Prandin - Prandin toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prandin 0,5 mg tabletid
Repagliniid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
repagliniidi 0,5 mg;
3. ABIAINED
glütserool 85% on üks abiainetest
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 tabletti
90 tabletti
120 tabletti
270 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni/
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/00/162/003 30 tabletti
EU/1/00/162/004 90 tabletti
EU/1/00/162/005 120 tabletti
EU/1/00/162/021 270 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
prandin 0,5 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRIFOOLIUM
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prandin 0,5 mg tabletid
Repagliniid
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Novo Nordisk A/S
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP/
4. PARTII NUMBER
Lot:
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prandin 1 mg tabletid
Repagliniid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
repagliniidi 1 mg;
3. ABIAINED
glütserool 85% on üks abiainetest
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 tabletti
90 tabletti
120 tabletti
270 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni/
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/00/162/009 30 tabletti
EU/1/00/162/010 90 tabletti
EU/1/00/162/011 120 tabletti
EU/1/00/162/020 270 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
prandin 1 mg