Xelevia
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Xelevia 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide välispakend
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xelevia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sitagliptiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg sitagliptiinile.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/382/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/382/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/382/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/382/004 84 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/382/005 98 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/382/006 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Xelevia 25 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Xelevia 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide blisterpakend
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xelevia 25 mg tabletid
Sitagliptiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
MSD
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU