Ventavis

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

(KARP 30 AMPULLIGA, PAKENDIS 90 (3 X 30) AMPULLI 2 ML LAHUSEGA)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus

Iloprostum

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).

3. ABIAINED

Abiained:

trometamool, 96 % etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Nebuliseeritav lahus.

30 ampulli á 2 ml.

Osa karbist, mis sisaldab 90 ampulli 2 ml lahusega. Üksikpakke eraldi ei müüda.

Osa karbist, mis sisaldab 300 ampulli 2 ml lahusega. Üksikpakke eraldi ei müüda.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Inhalatsioon.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP {KK/AAAA}

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Saksamaa

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml]

EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]

13. PARTII NUMBER

Lot {number}

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Ventavis 2 ml