Vfend - Vfend toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletti
pakendis
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Suletud pakend
Ärge kasutage kui pakend on eelnevalt avatud
8. KÕLBLIKKUSAEG
KÕLBLIK KUNI:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Pfizer Limited
Sandwich
Kent, CT13 9NJ, Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
2 tabletti: EU/1/02/212/001
10 tabletti: EU/I/02/212/002
14 tabletti: EU/I/02/212/003
20 tabletti: EU/I/02/212/004
28 tabletti: EU/I/02/212/005
30 tabletti: EU/I/02/212/006
50 tabletti: EU/I/02/212/007
56 tabletti: EU/I/02/212/008
100 tabletti: EU/I/02/212/009
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
VFEND 50 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI
RIBAPAKENDIL
Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Pfizer Ltd (müügiloa hoidja logona)
3. KÕLBLIKKUSAEG
KÕLBLIK KUNI:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU