Vfend - Vfend toote info LISA I
Artikli sisukord
LISA II
A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Tabletid
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35
D-89257 Illertissen
Saksamaa
Infusioonilahuse pulber, suukaudse suspensiooni pulber
Pfizer PGM
Zone Industrielle
29 Route des Industries
37530 Pocé-Sur-Cisse
Prantsusmaa
Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava
tootja nimi ja aadress.
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -
PIIRANGUD
Retseptiravim.
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
TÕHUSAT KASUTAMIST
Ei ole kohaldatav.
MUUD TINGIMUSED
Müügiloa hoidja nõustub esitama igal aastal PSUR’i, väljaarvatud juhul kui pole teisiti määratud
CHMP poolt.