Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Vfend - Vfend toote info LISA I

ATC Kood: J02AC03
Toimeaine: voriconazole
Tootja: Pfizer Limited

Artikli sisukord

LISA II

 

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII

VABASTAMISE EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST

Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Tabletid

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35

D-89257 Illertissen

Saksamaa

Infusioonilahuse pulber, suukaudse suspensiooni pulber

Pfizer PGM

Zone Industrielle

29 Route des Industries

37530 Pocé-Sur-Cisse

Prantsusmaa

Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava

tootja nimi ja aadress.

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -

PIIRANGUD

Retseptiravim.

TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA

TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.

MUUD TINGIMUSED

Müügiloa hoidja nõustub esitama igal aastal PSUR’i, väljaarvatud juhul kui pole teisiti määratud

CHMP poolt.