Tobi Podhaler

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT 

A. PAKENDI MÄRGISTUS 

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

ÜKSIKPAKENDI KARP (KOOS BLUE BOX’IGA)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

TOBI Podhaler 28 mg inhalatsioonipulber kõvakapslites

Tobramütsiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kõvakapsel sisaldab 28 mg tobramütsiini.

3. ABIAINED

Sisaldab 1,2-distearüül-sn-glütsero-3-fosfokoliini (DSPC), kaltsiumkloriidi ja väävelhapet (pH reguleerimiseks).

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

56 inhalatsioonipulbriga kõvakapslit kapslit + 1 inhalaator

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Inhalatsioon

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Kasutage ainult pakendis oleva inhalaatoriga.

Hoidke inhalaatorit alati tema karbis.

Ärge neelake kapsleid alla.

4 kapslit = 1 annus

Avamiseks tõstke siit.

(Toodud ainult üksikpakendi väliskarbi sisekaanel)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

4 kapslit = 1 annus

Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.

Rebige mööda perforatsioonijoont esmalt pikisuunas, seejärel laiupidi, nagu näidatud piltidel 1 ja 2.

Seejärel tõmmake foolium ära nii, et nähtavale tuleb üks kapsel korraga, nagu näidatud pildil 3.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja pakendist eemaldada vahetult enne kasutamist.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/10/652/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

TOBI Podhaler