Sustiva - Sustiva toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

SUSTIVA 50 mg kõvakapslid

(efavirens)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

 Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

 Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

 Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teade enne SUSTIVA võtmist

3. Kuidas SUSTIVA't võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas SUSTIVA't säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON SUSTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

SUSTIVA on retroviirusevastaste ravimite hulka kuuluv mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi

inhibiitor. Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse

(HIV) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.

Arst määras teile SUSTIVA’i, kuna teil on HIV-nakkus. SUSTIVA koos teiste retroviirusevastaste

ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUSTIVA’I VÕTMIST

Ärge võtke SUSTIVA’i

 kui te olete allergiline (ülitundlik) efavirensi või SUSTIVA’i mõne koostisosa suhtes, mis on

loetletud infolehe lõpus. Küsimuste korral pöörduge arsti või apteekri poole.

 kui teil on raske maksahaigus

 kui te praegu võtate mõnda järgmistest ravimitest:

- astemisool või terfenadiin (kasutatakse allergianähtude raviks)

- bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks)

- tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks)

- tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja

metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalude raviks)

- midasolaam või triasolaam (kasutatakse une soodustamiseks)

- pimosiid (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks)

- naistepunaürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni

ja ärevuse korral)

Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Nende ravimite

manustamisel koos SUSTIVA’iga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib

muutuda SUSTIVA’i toime.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga SUSTIVA

 SUSTIVA’i peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega. Kui teil alustatakse ravi

SUSTIVA’iga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite

alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.

 Selle ravimi võtmise ajal ei vähene HIV edasikandumise risk, mistõttu on tähtis rakendada

ettevaatusabinõusid vältimaks viiruse levikut seksuaalkontakti või vere kaudu. See ravim ei ravi

HIV-nakkust täielikult välja ning teil võivad tekkida HIV-infektsiooniga seotud nakkused ja

haigestumised selle ravi ajal.

 SUSTIVA’i ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.

 Rääkige oma arstile sellest:

- kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või

uimastite kuritarvitamist. Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust,

teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud

kõrvaltoimed).

- kui teil on esinenud krampe või kui te saate krambivastaseid ravimeid, nagu

karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin. Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib

arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole

SUSTIVA’i toimel muutunud. Arst võib määrata teile mõne teise krambivastase ravimi.

- kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist

hepatiiti. Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud

retroviirusevastast ravi, on suurem risk raskete ja võimalikult eluohtlike

maksaprobleemide tekkeks. Arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida teie maksatalitlust

või viia teid üle mõnele teisele ravimile. Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi

SUSTIVA’i võtta (vt lõik 2 Ärge võtke SUSTIVA’i).

 Pärast SUSTIVA-ravi alustamist pidage silmas järgmist:

- pearinglus, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebaharilikud unenäod.

Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1 või 2 ravipäeva jooksul ning taanduvad

tavaliselt esimese 2…4 nädalaga.

- nahalööbe nähud. Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja

palavikuga, lõpetage SUSTIVA’i võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile. Kui teil on

lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori

kasutamisel,võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks SUSTIVA-ravi ajal.

- põletiku- või infektsiooninähud. Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS)

patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast

HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.

Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest,

võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt

väljendunud sümptomiteta. Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun teatage

sellest otsekohe oma arstile.

- keharasvade muutused. Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel

võib esineda rasvade ümberladestumine, kogunemine või kadu. Palun teatage oma arstile,

kui märkate keharasvade muutusi.

- luuprobleemid. Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel

võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on

kahjustunud luu verevarustus). Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise

riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide

kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.

Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning

liikumisraskused. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.

Kasutamine lastel

SUSTIVA 50 mg kõvakapslid on mõeldud 3-aastastele ja vanematele lastele, kehakaaluga vähemalt

13 kg, kes on võimelised kapsleid alla neelama. Laste puhul, kes ei ole võimelised kõvakapslit alla

neelama, või kes ei talu suukaudset lahust, võib kapsli sisu segada väikese toidukogusega (vt Kuidas

SUSTIVA't võtta).

Kasutamine koos teiste ravimitega

SUSTIVA’i ei tohi võtta koos teatud ravimitega. Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all

„Ärge võtke SUSTIVA’i“. Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim

(naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.

SUSTIVA’il võib olla koostoimeid teiste ravimitega. Selle tagajärjel võib muutuda SUSTIVA’i või

teiste ravimite sisaldus veres, mistõttu muutub ravimite toime või süvenevad kõrvaltoimed.

Mõningatel juhtudel võib arst korrigeerida annust või kontrollida ravimi sisaldust veres. Tähtis on

teavitada arsti sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

 Teised HIV-vastased ravimid:

- proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga

potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir. Arst võib kaaluda

mõne teise ravimi määramist või proteaasi inhibiitorite annuse muutmist.

- maraviroc.

- kombinatsioonravim, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ja mida

tuntakse ATRIPLA nime all. SUSTIVA’i ei tohi võtta koos ATRIPLA-ga, sest see

sisaldab efavirenis, mis on ka SUSTIVA’is sisalduv toimeaine.

 Ravimid bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja AIDSiga seotud

Mycobacterium avium kompleksi raviks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin. Arst võib

kaaluda annuse muutmist või mõne teise antibiootikumi määramist. Lisaks võib arst määrata

SUSTIVA’i suuremas annuses.

 Seennakkuste ravimid:

- vorikonasool. SUSTIVA võib vähendada vorikonasooli sisaldust veres ja vorikonasool

võib suurendada SUSTIVA’i sisaldust veres. Nende ravimite koosmanustamisel tuleb

vorikonasooli annust suurendada ja efavirensi annust vähendada. Pidage kõigepealt nõu

arstiga.

- itrakonasool. SUSTIVA võib vähendada itrakonasooli sisaldust veres.

- posakonasool. SUSTIVA võib vähendada posakonasooli sisaldust veres.

 Krambiravimid (antikonvulsandid): karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal. SUSTIVA võib

vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres. Karbamasepiini toimel võib väheneda

SUSTIVA’i toime. Arst võib kaaluda mõne teise krambiravimi määramist.

 Vererasvade (nimetatakse ka statiinideks) taset langetavad ravimid: atorvastatiin,

pravastatiin, simvastatiin. SUSTIVA võib vähendada statiinide sisaldust veres. Arst kontrollib

kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.

 Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arstil võib olla vaja muuta

metadooni annust.

 Sertraliin (depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.

 Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks): kui te

alustate SUSTIVA’i võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.

 Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida

kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): SUSTIVA-ravi alustamise või lõpetamise

järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.

 Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, nagu antibeebipillid, süstitavad vahendid

(näiteks Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (näiteks Implanon): lisaks peate

kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (vt Rasedus ja imetamine).

SUSTIVA’i toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.

Rasedused on tekkinud SUSTIVA’i võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast

implantaati, kuigi ei ole kindlaks tehtud, kas SUSTIVA-ravi põhjustas rasestumisvastase kaitse

ebaõnnestumist.

 Varfariin (ravim, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks): arstil võib olla vaja

korrigeerida varfariini annust.

SUSTIVA’i võtmine koos toidu ja joogiga

SUSTIVA’i võtmine siis, kui kõht on tühi, võib vähendada kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine

Naised ei tohi rasestuda SUSTIVA-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu. Arst võib

öelda, et te teeksite enne SUSTIVA-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.

Kui te võite SUSTIVA’i võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit

(näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, sealhulgas suukaudsed (pillid) või

muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (näiteks implantaadid, süstid). Efavirens võib püsida

teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu. Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud

rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast SUSTIVA-ravi lõppu.

Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust. Kui te olete rase,

siis tohib SUSTIVA’i kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate. Enne ravimi

kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsiseid sünnidefekte on täheldatud veel sündimata loomadel ja raseduse ajal efavirensiga ravitud

naiste vastsündinutel. Kui te olete võtnud SUSTIVA’i raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt

vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.

SUSTIVA’i kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

SUSTIVA võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.

Selliste nähtude esinemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.

Oluline teave mõningate SUSTIVA’i koostisainete suhtes

Preparaat sisaldab 342 mg laktoosi iga 600 mg päevaannuse kohta.

Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi

kasutamist võtke ühendust oma arstiga. Nende probleemide esinemisel võib kasutada efavirensi

suukaudset lahust, mis on laktoosivaba koostisega.

3. KUIDAS SUSTIVA’I VÕTTA

Võtke SUSTIVA’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

 SUSTIVA’i võetakse suu kaudu. SUSTIVA’i soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi;

eelistatavalt magamaminekuajal. See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja

uimasuse) vähem häirivaks. Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast

sööki.

Täiskasvanutele manustatakse 600 mg üks kord päevas.

SUSTIVA suukaudset lahust eelistatakse laste puhul, kes ei ole võimelised kapsleid alla neelama. Kui

laps suukaudset lahust ei talu, võib arst soovitada kõvakapsel avada ja segada kapsli sisu väikese (1-

2 tl) toidukogusega (näiteks õunapüree, viinamarjamarmelaadi, jogurti või laste toiduseguga). Maitseeelistuse

uuringus sai viinamarjamarmelaadiga segatud efavirens kõige kõrgema hinnangu. Kapslit

tuleb avada ettevaatlikult, et vältida kapsli sisu mahapudenemist või lendumist. Hoidke kapslit

vertikaalselt, kest ülespoole suunatud, ja tõmmake kapslilt kest ära. Segage väikeses nõus kapsli sisu

toiduga. Andke segu lapsele võimalikult kiiresti, mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist. Jälgige,

et laps sööks ära kogu segu. Lisage tühja segamisnõusse uuesti väike kogus (umbes 2 teelusikatäit)

toitu, segage hästi, et ka ravimi jäägid saaksid nõu küljest eemaldatud ning andke kogu segu lapsele.

Pärast ravimi manustamist ei tohi lapsele 2 tunni jooksul süüa anda. Arst võib soovitada seda meetodit

ka SUSTIVA’t manustavatele täiskasvanutele, kes ei saa kapsleid alla neelata ega talu suukaudset

lahust.

 SUSTIVA’i annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud

ravimeid (vt Kasutamine koos teiste ravimitega).

Arst määrab teile sobiva annuse.

 SUSTIVA’i tuleb võtta iga päev.

 SUSTIVA’i ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina HIV-nakkuse vastu. SUSTIVA’i tuleb alati

kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.

Kasutamine lastel

 40 kg või rohkem kaaluvatele lastele manustatakse 600 mg üks kord päevas.

 Alla 40 kg kaaluvatel lastel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord

päevas järgmiselt:

Kehakaal SUSTIVA

kg Annus (mg)

13…< 15 200

15…< 20 250

20…< 25 300

25…< 32,5 350

32,5…< 40 400

Kui te võtate SUSTIVA’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtsite SUSTIVA’i rohkem kui vaja, siis võtke ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla

erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et oleks teada, millist ravimit

olete võtnud.

Kui te unustate SUSTIVA’i võtta

Proovige ravimi võtmist mitte unustada. Kui üks annus jäi vahele, siis võtke see kohe, kui meelde

tuleb, kuid ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil läheb vaja

abi ravimi võtmise paremaks planeerimiseks, paluge abi arstilt või apteekrilt.

Kui te lõpetate SUSTIVA’i võtmise

Kui ravim hakkab otsa saama, siis küsige arstilt aegsasti lisa. See on väga oluline, kuna isegi ravimi

lühiaegsel manustamise katkestamisel võib viiruste hulk organismis hakata kasvama. Pärast võib

haigus olla raskemini ravitav.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka SUSTIVA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud

SUSTIVA’i või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.

Kõige märgatavamad kõrvaltoimed SUSTIVA’i koosmanustamisel teiste HIV-vastaste ravimitega on

nahalööve ja närvisüsteemi häired.

Kui teil tekib nahalööve, siis konsulteerige arstiga, kuna paljud lööbed võivad olla rasked; enamikel

juhtudel kaob lööve siiski ilma ravi muutmata. Nahalöövet esineb sagedamini SUSTIVA’iga ravitud

lastel.

Närvisüsteemi vaevused esinevad rohkem ravi alustamisel ja vähenevad üldiselt esimeste nädalate

jooksul. Ühes uuringus tekkisid närvisüsteemi sümptomid tihti esimese 1...3 tunni jooksul peale

annuse võtmist.Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil ravimit võtta õhtuti

enne magama heitmist tühjale kõhule. Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis

mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist. Osad patsiendid on sooritanud enesetapu. Need probleemid

esinevad sagedamini patsientidel, kellel on varem esinenud vaimuhaigusi. Alati informeerige arsti, kui

teil tekivad SUSTIVA’i kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.

Järgmisi termineid kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks:

Väga sage: tekib rohkem kui ühel kasutajal 10st

Sage: tekib 1...10 kasutajal 100st

Aeg-ajalt: tekib 1...10 kasutajal 1000st

Harv tekib 1...10 kasutajal 10 00st

Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

- nahalööve

Sageli esinevad kõrvaltoimed

- ebaharilikud unenäod, keskendumisraskused, pearinglus, peavalu, unehäired, uimasus,

koordinatsiooni- või tasakaaluhäired

- kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine

- sügelus

- väsimus

- muretsemine, väsimus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

- närvilisus, unustamine, , segasus, krambid, ebatavalised mõtted

- ähmane nägemine

- pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo)

- kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu

- allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone

(multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom)

- naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik

- rindade suurenemine meestel

- vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult

olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva

meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted

- vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus

- treemor (värisemine)

- õhetus

Harv

- sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele

- Efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab

surma või vajab maksasiirdamist. Enamik juhtusid on tekkinud juba olemasoleva

maksahaigusega patsientidel, kuid üksikuid teateid on saadud ka eelneva maksahaiguseta

patsientide kohta.

Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib muuta keha kuju, kuna muutub rasvade ladestumine.

Tekkida võib rasvade kadu jalgadelt, kätelt ja näolt; rasvade ladestumine kõhule ja teistele

siseelunditele; rindade suurenemine või rasvade kogunemine kaela tagaosale („pühvlikühm“). Nende

muutuste põhjus ja pikaajalised toimed tervisele ei ole veel teada.

Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib tõsta veres piimhappe ja suhkru sisaldust, põhjustada

vererasvade taseme tõusu (hüperlipideemia) ja resistentsust insuliinile. Arst kontrollib teid nende

muutuste suhtes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS SUSTIVA'T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage SUSTIVA't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida SUSTIVA sisaldab

 Üks SUSTIVA kõvakapsel sisaldab toimeainena 50 mg efavirensi.

 Abiaineteks kõvakapslis olevas pulbris on naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat,

magneesiumstearaat ja naatriumglükolaattärklis.

 Kapsli kattematerjal sisaldab želatiini, naatriumlaurüülsulfaati, raudoksiidi (E 172),

titaandioksiidi (E171) ja ränidioksiidi (E 551).

 Kapsli märgistamiseks kasutatud trükitint sisaldab karmiinhapet (E120), indigokarmiini (E132)

ja titaandioksiidi (E171).

Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu

SUSTIVA 50 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Ühendkuningriik

Tootja

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Contrada Fontana del Ceraso

03012 Anagni (FR)

Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.