Proquad

Kokkuvõte üldsusele

ProQuad

leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiin

Mis on ProQuad?

ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin. ProQuad on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstesuspensioon. Toimeained on nende haiguste nõrgestatud viirused.

Milleks ProQuadi kasutatakse?

ProQuadi antakse lastele alates 12 kuu vanusest, et aidata neid kaitsta nelja haiguse eest: leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.

ProQuad on retseptiravim.

Kuidas ProQuadi kasutatakse?

ProQuadi kasutatakse vastavalt ametlikele soovitustele, sealhulgas annuste arvu ja sageduse osas.

Ühest ProQuadi süstist piisab optimaalse kaitse tagamiseks leetrite, mumpsi ja punetiste vastu. Teist annust on vaja kaitseks tuulerõugete vastu ja see manustatakse üks kuni kolm kuud pärast esimest; seda võib teha kas manustades teise annuse ProQuadi või manustades annuse vaktsiini, mis kaitseb ainult tuulerõugete vastu.

Kuidas ProQuad toimib?

ProQuad on vaktsiin. Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest. ProQuad sisaldab leetreid, mumpsi, punetisi ja tuulerõugeid tekitavate viiruste nõrgestatud vorme. Kui patsient saab vaktsiini, peab immuunsüsteem

nõrgestatud viirusi organismile võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi. Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini. See aitab kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.

Kuidas ProQuadi uuriti?

Et ProQuad sisaldab hästi tuntud nõrgestatud viirusi, mida kasutatakse juba ka teistes vaktsiinides, esitas ettevõte juba turustatavate vaktsiinide andmeid. Põhiuuringutes vaadeldi vaktsiini ühe või kahe annuse võimet tekitada immuunvastust 5446 tervel 12 kuni 23 kuu vanusel lapsel. ProQuadi võrreldi selle komponentideks olevate vaktsiinidega – kolmekordne vaktsiin mumpsi, leetrite ja punetiste vastu ja vaktsiin tuulerõugete vastu. Ühes uuringus vaadeldi ka ravivastuseid 2108 lapsel ühe aasta möödumisel vaktsineerimisest.

Milles seisneb uuringute põhjal ProQuadi kasulikkus?

Reageerimismäär oli järgmine (see näitab, kuidas immuunsüsteem viirustele reageeris): leetrite suhtes 97,4%, mumpsi suhtes 95,8–98,8%, punetiste suhtes 98,5% ja tuulerõugete suhtes 91,2%. Pärast teist annust olid määrad leetrite suhtes 99,4%, mumpsi suhtes 99,9%, punetiste suhtes 98,3% ja tuulerõugete suhtes 99,4%.

Mis riskid ProQuadiga kaasnevad?

ProQuadi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik ja valu ning süstekoha erüteem (punetus). ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

ProQuadi ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla tuulerõugete, leetrite, mumpsi või punetiste mis tahes vaktsiini või selle mis tahes koostisaine või neomütsiini suhtes ülitundlikud (allergilised). Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks ProQuad heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et ProQuadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa. Komitee soovitas, et tuleb manustada ka teine annus vaktsiini tuulerõugete vastu täieliku kaitse tagamiseks selle haiguse eest.

Muu teave ProQuadi kohta

Euroopa Komisjon andis ProQuadi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pasteur MSD SNC 6. aprillil 2006. Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ProQuadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Kui vajate ProQuadiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2011.