OPATANOL

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHTE + KOLME RAVIMPUDELIT SISALDAV PAKEND

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

OPATANOL 1 mg/ml silmatilgad, lahus

Olopatadiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vesinikkloriidina).

3. ABIAINED

Bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat,

vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) ja puhastatud vesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Silmatilgad, lahus;

1 × 5 ml

3 × 5 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Okulaarne manustamistee. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. .

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS JA

VARJATUD KOHAS

Hoida laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: KK/AAAA

Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.

Avatud:

Avatud (1):

Avatud (2):

Avatud (3):

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way

Pentagon Park

Hemel Hempstead

Herts., HP2 7UD

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBRID

EU/1/02/217/001 1 × 5 ml

EU/1/02/217/002 3 × 5 ml

13. PARTII NUMBER

Partii nr: xxxxx

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Opatanol

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

RAVIMPUDELI ETIKETT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE

OPATANOL 1 mg/ml silmatilgad.

Olopatadiin. Okulaarne manustamistee.

2. MANUSTAMISVIIS

Lugege pakendi infolehte enne ravimi tarvitamist.

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: KK/AAAA

Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.

Avatud:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

5 ml

6. MUU