OPATANOL

EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE

OPATANOL

Kokkuvõte üldsusele

Mis on OPATANOL?

OPATANOL on selge silmatilgalahus, mis sisaldab toimeainena olopatadiini.

Milleks OPATANOLi kasutatakse?

OPTANOLi kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust

põhjustatud silmapõletik) silmasümptomite raviks. Need sümptomid on kihelus, punetus ja turse.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas OPATANOLi kasutatakse?

OPATANOLi kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt kolmeaastastel lastel. Seda manustatakse

haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda päevas, kaheksatunnise vaheajaga. Kui kasutatakse

samal ajal ka muud ravi, peab ravimite tilgutamisel jätma 5–10-minutilise vaheaja. Silmatilku võib

kasutada vajaduse korral kuni neli kuud.

Kuidas OPATANOL toimib?

OPATANOLis toimeainena sisalduv olopatadiin on antihistamiin. Olopatadiini toime seisneb nende

retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin – allergilisi sümptomeid põhjustav aine organismis –

tavaliselt kinnitub. Retseptorite blokeerimisel ei saa histamiin toimet avaldada ja see vähendab

allergiasümptomeid.

Kuidas OPATANOLi uuriti?

OPATANOLi kasutamist uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mille kestus oli 6–14 nädalat.

Neist kahes uuringus osalesid ka lapsed. OPATANOLi võrreldi kromolüünnaatriumiga (samuti

allergiaravim), levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim).

Efektiivsust mõõdeti kõikides uuringutes põhiliselt silmade kiheluse ja punetuse astme järgi. Ühes

platseebouuringus vaadeldi ka nende sümptomite seost õietolmu hulgaga.

Milles seisneb uuringute põhjal OPATANOLi kasulikkus?

OPATANOL oli sama efektiivne kui kromolüünnaatrium ja levokabastiin. Platseeboga võrreldes oli

OPATANOL efektiivsem ainult õietolmu hulga arvessevõtmisel, kusjuures ilmnes, et mida rohkem on

õhus õietolmu, seda suurem on OPATANOLi ja platseebo toime vahe. Väiksemate õietolmuhulkade

puhul nende kahe ravi vahel erinevusi ei olnud.

Mis riskid OPATANOLiga kaasnevad?

OPATANOLi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu,

düsgeusia (maitsehäired), silmavalu, silmaärritus, vääraistingud silmas, ninakuivus ja väsimus.

OPATANOLi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

OPATANOLi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla olopatadiini või selle ravimi mis tahes muu

koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). OPATANOLi sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis

teatavalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi. Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad

seetõttu olema ettevaatlikud.

Miks OPATANOL heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis otsusele, et OPATANOLi kasulikkus sesoonse allergilise konjunktiviidi

silmanähtude ja -sümptomite ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda

OPATANOLile müügiloa.

Muu teave OPATANOLi kohta

Euroopa Komisjon andis OPATANOLi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,

ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited 17. mail 2002. Müügiluba pikendati 17. mail 2007.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007.