Libertek
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
|
PAKENDI MÄRGISTUS VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP |
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Libertek 500 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Roflumilast
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 500 mikrogrammi roflumilasti.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Lugege täiendavat informatsiooni pakendi infolehest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
10 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda GmbH
Byk Gulden Straße 2
D-78467 Konstanz
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/11/666/001
EU/1/11/666/002
EU/1/11/666/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Libertek 500
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Libertek 500 mikrogrammi tabletid
Roflumilast
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Takeda
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU