Lojuxta

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP JA PUDEL (5 mg, 10 mg ja 20 mg)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Lojuxta 5 mg kõvakapslid

Lojuxta 10 mg kõvakapslid

Lojuxta 20 mg kõvakapslid

Lomitapiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesülaati koguses, mis vastab 5 mg lomitapiidile.

Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesülaati koguses, mis vastab 10 mg lomitapiidile.

Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesülaati koguses, mis vastab 20 mg lomitapiidile.

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosi.

Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

28 kõvakapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Aegerion Pharmaceuticals SAS

37-39, avenue Ledru Rollin

75012 Pariis

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/0/00/000/000

13. PARTII NUMBER

Partii nr.:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Lojuxta 5 mg

Lojuxta 10 mg

Lojuxta 20 mg