Levemir

Kokkuvõte üldsusele

Levemir

detemiirinsuliin

Mis on Levemir?

Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemiirinsuliini.

Milleks Levemiri kasutatakse?

Levemiri kasutatakse diabeediga täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 2-aastaste laste raviks.

Levemir on retseptiravim.

Kuidas Levemiri kasutatakse?

Levemiri süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse. Levemir on pika toimeajaga insuliin. Seda tohib kasutada järgmistel viisidel:

üks kord ööpäevas lisaravimina teistele suukaudsetele diabeediravimitele. Ravimit tohib võtta mis tahes ajal, kuid iga päev alati samal ajal. Levemiri annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vere glükoosisisaldusele;

koos lühiajalise või kiire toimeajaga insuliini süstiga söögikorra ajal. Levemiri tuleb manustada vastavalt patsiendi vajadusele üks või kaks korda ööpäevas;

üks kord ööpäevas lisaks süstitavale diabeediravimile liraglutiidile.

Vähima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.

Kuidas Levemir toimib?

Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini. Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.

Levemiri toimeainet detemiirinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud detemiirinsuliini teket võimaldav geen (DNA).

Detemiirinsuliin on iniminsuliinist pisut erinev. Erinevus seisneb selles, et ravim imendub organismis aeglasemalt kui iniminsuliin. See tähendab, et Levemiril on pikk toimeaeg. Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse. Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.

Kuidas Levemiri uuriti?

Levemiri uuriti 1575 patsiendil, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunääre ei suuda toota insuliini), ja 2500 patsiendil, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada). Uuringutes võrreldi Levemiri NPH-iniminsuliiniga (keskpika toimeajaga insuliin) või glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin), mida manustati üks kord või kaks korda ööpäevas. Söögiaegadel süstiti ka kiiretoimelist (lühikese toimeajaga) insuliini. Kuuest II tüüpi diabeedi uuringust neljas said patsiendid ka üht või kaht suukaudset diabeediravimit.

Levemiri toimet uuriti ka patsientidel, kes võtsid seda ravimit lisaks metformiinile ja liraglutiidile. Ühes uuringus osales 323 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei allunud ravile metformiini ja liraglutiidiga: osale patsientidest anti lisaks Levemiri, ülejäänuid raviti edasi metformiini ja liraglutiidiga.

Kõikides uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres. Alla 2-aastastel lastel ei ole Levemiri uuritud.

Milles seisneb uuringute põhjal Levemiri kasulikkus?

Uuringutest selgus, et Levemir hoiab vere glükoosisisalduse tasakaalus sarnasel viisil kui NPH-iniminsuliin, nii et vere glükoosisisalduse öise vähenemise oht on väike ja puudub seos kehakaalu tõusuga. Koos teiste suukaudsete diabeediravimitega hoidis Levemir vere glükoosisisalduse tasakaalus sarnasel viisil kui glargiininsuliin. Patsientidel, kes said Levemiri koos liraglutiidi ja metformiiniga, vähenes HbA1c sisaldus, samas kui üksnes liraglutiidi ja metformiini saanud patsientidel jäi HbA1c sisaldus samaks. Liraglutiidraviga kaasnev kaalukaotus jäi Levemiri kasutanud patsientidel püsima.

Mis riskid Levemiriga kaasnevad?

Levemiri kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus). Levemiri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

Levemiri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla detemiirinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Levemiri annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muude ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. Täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks Levemir heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Levemiri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Levemiri kohta

Euroopa Komisjon andis Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juunil 2004.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.