Kinzalkomb - Kinzalkomb toote info LISA III

LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Pappkarp
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid
Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli (E420).
Lisainformatsiooni lugege pakendi infolehest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 tabletti
28 tabletti
56 tabletti
98 tabletti
28 x 1 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bayer Pharma AG
13342 Berlin
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/02/214/001 14 tabletti
EU/1/02/214/002 28 tabletti
EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletti
EU/1/02/214/004 56 tabletti
EU/1/02/214/005 98 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI
RIBAPAKENDIL
Blisterpakend 7 tabletiga
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid
Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bayer (Logo)
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUBER
Lot
5. MUU
E
T
K
N
R
L
P