Kinzalkomb - Kinzalkomb kokkuvõte üldsusele

Kinzalkomb

Mis on Kinzalkomb?

Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (punavalged 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi, kollavalged 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).

Milleks Kinzalkombi kasutatakse?

Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida. Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?

Kinzalkombi manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma. Kinzalkombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani. 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Kinzalkombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.

Kuidas Kinzalkomb toimib?

Kinzalkomb sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis pärsib organismis leiduva hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni). Telmisartaan takistab angiotensiin II toimet nende retseptorite blokeerimisega, millega angiotensiin seondub. See põhjustab vasodilatatsiooni (veresoonte laienemise).
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on hüpertensiooni teist tüüpi ravim. See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk alaneb.
Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi. Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.

Kuidas Kinzalkombi uuriti?

Kinzalkombi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil Kinzalkombi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga. Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele neil patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud. Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.

Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?

Kinzalkomb alandas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja paremini kui platseebo. Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.

Mis riskid Kinzalkombiga kaasnevad?

Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus. Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kinzalkombi ei tohi kasutada patsiendid, kes on telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud. Ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu ajal. Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Ettevaatlik tuleb olla Kinzalkombi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust. Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks Kinzalkomb heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus nende patsientide ravis, kellel on essentsiaalne hüpertensioon ja kelle vererõhku ainult telmisartaaniga reguleerida ei saa, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Kinzalkombile müügiloa.

Muu teave Kinzalkombi kohta

Euroopa Komisjon väljastas Kinzalkombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil 2002. Müügiluba uuendati 19. aprillil 2007. Müügiloa hoidja on Bayer Schering Pharma AG.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.