Esmya

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PAPPKARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Esmya 5 mg tabletid

Ulipristaalatsetaat

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 5 mg ulipristaalatsetaati.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

28 tabletti

84 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida blistrid välispakendis, valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungari

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/750/001 28 tabletti

EU/1/12/750/002 84 tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Esmya

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

BLISTER

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Esmya 5 mg tabletid

Ulipristaalatsetaat

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Gedeon Richter

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

Lot

5. MUU