Bridion

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Bridion 100 mg/ml süstelahus

sugammadeks

Enne kui teile seda ravimit manustatakse lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogiga.

• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma anestesioloogile või teisele arstile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Bridion ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne kui Bridion’i manustatakse

3. Kuidas Bridion’i manustatakse

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Bridion’i säilitatakse

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON BRIDION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Bridion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks lihaslõõgastajatega seonduvateks aineteks. Seda kasutatakse selleks, et kiirendada teie lihaste taastumist pärast operatsiooni.

Kui teid opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. See kergendab kirurgi tööd. Üldanesteetikumid, mida teile manustatakse, sisaldavad lihaseid lõõgastavaid ravimeid. Neid nimetatakse lihaseid lõõgastavateks aineteks ning need on näiteks rokurooniumbromiid ja vekurooniumbromiid. Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata.

Bridion’i kasutatakse lihaseid lõõgastavate ravimite toime lõpetamiseks. See ühineb teie organismis rokurooniumbromiidi või vekurooniumbromiidiga. Bridion’i manustatakse lõõgastunud lihaste taastumise kiirendamiseks - näiteks operatsiooni lõpus, et saaksite jälle normaalselt hingata nagu varem.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI BRIDION’I MANUSTATAKSE

Ärge kasutage Bridion’i

• kui te olete allergiline (ülitundlik) sugammadeksi või ravimi mõne koostisosa suhtes.

→ Rääkige oma anestesioloogile, kui see väide käib teie kohta.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Bridion

• kui teil on või on varem olnud neeruhaigus. See on tähtis, sest Bridion eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.

• kui teil on või on varem olnud südamehaigus.

• kui teil on või on varem olnud maksahaigus.

• kui teil esineb vedelikupeetust (turseid).

• kui olete piiratud soolasisaldusega dieedil.

• kui teil on haigusi, mis teadaolevalt põhjustavad suurenenud verejooksu (verehüübimishäired) või antikoagulatsiooni ravimi kasutamise riski.

→ Rääkige oma anestesioloogile, kui mõni ülaltoodud väide käib teie kohta.

Kasutamine koos teiste ravimitega

→ Palun informeerige oma anestesioloogi, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, sealhulgas ravimeid, mida te olete ostnud ilma retseptita või taimseid tooteid.

Bridion võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad mõjutada Bridion’i toimet.

Mõned ravimid nõrgendavad Bridion’i toimet

→ On väga oluline rääkida oma anestesioloogile, kui olete hiljuti kasutanud järgnevaid ravimeid:

• toremifeen (kasutatakse rinnavähi raviks).

• fusidiinhape (antibiootikum).

Bridion võib mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet

• Bridion võib muuta hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - sealhulgas pillid, tuperõnga, implantaadi või hormonaalse emakasisese süsteemi (ESS) - vähem tõhusaks, sest vähendab progesteroon hormooni kogust, mida teie organism saab. Bridion’i kasutamisel vähenev progesterooni kogus on umbes samasugune kui ühe suukaudse rasestumisvastase pilli vahelejätmine.

→ Kui võtate pilli samal päeval, kui teile manustatakse Bridion’i, lugege pillide pakendi infolehelt juhiseid vahelejäänud annuse kohta.

→ Kui kasutate teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt tuperõngast, implantaati või ESS-i), peate te kasutama järgneva 7 päeva jooksul täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom) ja järgima pakendi infolehel toodud juhiseid.

Toime vereanalüüsidele

Üldiselt ei mõjuta Bridion laboratoorsete analüüside tulemusi. Siiski võib see mõjutada progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi.

Rasedus ja imetamine

→ Rääkige oma anestesioloogile, kui olete või arvate, et olete rase.

Teile võib ikkagi manustada Bridion’i, kuid te peate sellest kõigepealt teavitama oma arsti.

Sugammadeksi võib imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teie arst ütleb teile, millal on ohutu juhtida autot või töötada masinatega pärast seda, kui olete saanud Bridion’i. Teadaolevalt ei ole Bridion’il toimet tähelepanu- või kontsentreerumisvõimele.

3. KUIDAS BRIDION’I MANUSTATAKSE

Annus

Teie anestesioloog määrab teile vajaliku Bridion’i annuse arvestades:

• teie kehakaalu

• kui palju lihaslõõgastajat veel teie organismis on.

Tavaline annus on 2-4 mg/kg kehakaalu kohta. Kui anestesioloog tahab, et te kiiremini taastuksite, võib ta manustada suuremaid annuseid.

Bridion’i annus lastele on 2 mg/kg (lapsed ja 2-17-aastased noorukid).

Kuidas Bridion’i kasutada

Bridion’i manustab teile anestesioloog. See süstitakse veeni (intravenoosselt) ühekordse süstina.

Kui te saate Bridion’i rohkem kui ette nähtud

Et anestesioloog jälgib teie seisundit hoolikalt, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju Bridion’i. Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Bridion põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui need kõrvaltoimed tekivad anesteesia ajal, näeb ja ravib neid teie anestesioloog.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (1 kuni 10 kasutajal 100-st)

• Kerge anesteesia – te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem anesteetikumi. See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.

• Teie lihased võivad pärast operatsiooni muutuda jälle nõrgaks (kui manustatakse liiga madal annus).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (1 kuni 10 kasutajal 1000-st)

• Operatsiooni ajal ärkvel olek (teadvusel olek anesteesia ajal).

• Hingeldus hingamisteede lihaste krampide tõttu (bronhospasm), mida on täheldatud astmahaigetel patsientidel.

• Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes), nagu lööve, nahapunetus, keele ja/või kurgu turse, vererõhu või südame löögisageduse muutused, mis mõnikord põhjustavad tõsise vererõhu languse. Rasked allergilised või allergiataolised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud. Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel teadvusel vabatahtlikel.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS BRDION’I SÄILITATAKSE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Bridion’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast esmakordset avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2 kuni 8 °C ja kasutada 24 tunni jooksul.

6. LISAINFO

Mida Bridion sisaldab

- Toimeaine on sugammadeks.

1 ml süstelahust sisaldab 100 mg sugammadeksi (naatriumisoolana).

- Abiained on süstevesi, vesinikkloriidhape 3,7% ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Bridion välja näeb ja pakendi sisu

Bridion on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.

Seda müüakse kahes suuruses pakendis, mis sisaldavad kas 10 viaali 2 ml süstelahusega või 10 viaali 5 ml süstelahusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland

Tootjad

• N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland

• Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Iirimaa