Vedrop

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Kartongist karp – 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Vedrop 50 mg/ml suukaudne lahus

Tokofersolaan

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks milliliiter sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.

3. ABIAINED

Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217), kaaliumsorbaat. Lisateavet lugege pakendi infolehelt.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Suukaudne lahus.

10 ml pudel ja 1 ml süstal. 20 ml pudel ja 1 ml süstal. 60 ml pudel ja 2 ml süstal.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida pudel tihedalt suletuna.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble “Le Wilson”

70 avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/09/533/001 10 ml pudel EU/1/09/533/002 20 ml pudel EU/1/09/533/003 60 ml pudel

13. PARTII NUMBER

Lot

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Vedrop 50 mg/ml