Teysuno

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid

tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja 11,8 mg oteratsiili (14,7 mg oteratsiili monokaaliumi).

3. ABIAINETE LOETELU

Sisaldab laktoosi.

Lisainfo saamiseks lugege infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Kõvakapslid

42 kapslit

84 kapslit

126 kapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudseks manustamiseks.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblikkusaja lõpp

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Nordic Group BV, Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/669/001

EU/1/11/669/002

EU/1/11/669/005

13. PARTII NUMBER

Seeria

14. VÄLJASTAMISE KLASSIFIKATSIOON

Eriretsepti alusel väljastatav ravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

BLISTER

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kapslid

tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Nordic Group BV

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

Lot

5. MUU