Telmisartan Actavis

Kokkuvõte üldsusele

Telmisartan Actavis

telmisartaan

Mis on Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 20 mg, ovaalsed 40 ja 80 mg).

Telmisartan Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et Telmisartan Actavis on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.

Milleks Telmisartan Actavist kasutatakse?

Telmisartan Actavist kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks

täiskasvanutel. Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.

Telmisartan Actavist kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks

infarkti või insuldi ennetamiseks. Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi

tüsistusi (näiteks südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi suhkurtõbi, mis on

kahjustanud elundeid (näiteks silmi, südant või neere).

Telmisartan Actavis on retseptiravim.

Kuidas Telmisartan Actavist kasutatakse?

Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on soovitatav Telmisartan Actavise annus 40 mg üks kord

ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg. Kui see ei alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga,

näiteks hüdroklorotiasiidiga.

Kardiovaskulaarsete häirete ennetamiseks on soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas. Arst peab

Telmisartan Actavisega ravi alustamisel tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib

otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.

Kuidas Telmisartan Actavis toimib?

Telmisartan Actavise toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib

organismis hormooni angiotensiin II toime. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni

ahendav aine). Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab

telmisartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda. See vähendab vererõhku ja

kõrgvererõhuga seotud riske, näiteks infarkti või insuldi riski. Samuti võimaldab ravim südamel

lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada kardiovaskulaarsete häirete tekke riski.

Kuidas Telmisartan Actavist uuriti?

Et Telmisartan Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi

bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid

tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Telmisartan Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga

kaasnevad?

Et Telmisartan Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema

kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Telmisartan Actavis heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et kooskõlas ELi nõuetega on Telmisartan Actavise võrdväärne kvaliteet

ja bioekvivalentsus Micardisega tõendatud. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Micardise

korral, on Telmisartan Actavise kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda

Telmisartan Actavise müügiloa.

Muu teave Telmisartan Actavise kohta

Euroopa Komisjon andis Telmisartan Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,

ettevõttele Actavis Group PTC ehf. 30. septembril 2010. Müügiluba lehtib viis aastat ja seda on

võimalik pikendada.

Kui soovite lisateavet ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte, mis on samuti Euroopa

avaliku hindamisaruande osa, või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.