Stribild

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Stribild ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Stribild’i võtmist

3. Kuidas Stribild’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Stribild’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Stribild ja milleks seda kasutatakse

Stribild sisaldab nelja toimeainet:

• elvitegraviir, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit;

• kobitsistaat, elvitegraviiri toimete võimendaja (farmakokineetiline tugevdaja);

• emtritsitabiin, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi

inhibiitorit (NRTI);

• tenofoviirdisoproksiilfumaraat, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui

nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NtRTI).

Stribild on ühe tableti raviskeem, mis on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV)

infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Stribild vähendab HIV-i kogust teie organismis. See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab

HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.

See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks. Stribild’i kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida

nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.

2. Mida on vaja teada enne Stribild’i võtmist

Ärge võtke Stribild’i

• Kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri,

tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle

infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.

• Kui te katkestasite neerufunktsiooni probleemide tõttu oma arsti soovitusel ravi mis tahes

ravimiga, mis sisaldas tenofoviirdisoproksiilfumaraati.

• Kui te võtate ühte järgmistest ravimitest:

- alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks);

- amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks);

- karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks);

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks);

- dihüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin (kasutatakse migreeni raviks);

- tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks);

- naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja

ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted;

- lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks);

- pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks);

- sildenafiil (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni – haigus, mis raskendab

hingamist – raviks);

- triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või

ärevuse leevendamiseks).

 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Stribild’i võtta ja peate sellest otsekohe

oma arstile rääkima.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Te peate Stribild’i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.

Te võite selle ravimi võtmise ajal ikkagi HIV-i edasi anda, seetõttu on oluline ettevaatusabinõude

rakendamine teiste inimeste nakatamise vältimiseks sugulisel teel või vereülekandega. See ravim ei

ravi HIV-infektsioonist terveks. Stribild’i kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised

HIV-infektsiooniga seotud haigused.

Enne Stribild’i võtmist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on neeruhaigus, on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on

neerudega probleeme. Teie arst peab hoolikalt kaaluma, enne kui määrab teile Stribild’i.

Stribild võib kahjustada neerusid. Enne ravi alustamist määrab arst teile vereanalüüsid, et teha

kindlaks neerufunktsioon. Teie arst jälgib ka ravi ajal teie neerufunktsiooni määrates

vereanalüüse.

Stribild’i ei võeta tavaliselt koos teiste neerusid kahjustada võivate ravimitega(vt Muud ravimid

ja Stribild). Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerufunktsiooni sagedamini.

• kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.

Maksahaigusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste

vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste

tekkeks. Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.

Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Stribild’i

võtmise lõpetamist. Oluline on mitte lõpetada Stribild’i võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3,

Ärge lõpetage Stribild’i võtmist.

• kui teil on diabeet, olete ülekaaluline või teil on kõrge kolesteroolitase. Retroviiruste

vastased kombineeritud ravimid, sh Stribild, võivad tõsta veresuhkru sisaldust, suurendada

rasvade sisaldust veres (hüperlipeemia), põhjustada keha rasvasisalduse muutusi ja

insuliiniresistentsust (insuliin muutub teie organismi suhkrusisalduse kontrollimisel vähem

efektiivseks ja see võib põhjustada diabeeti). Vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.

• kui olete üle 65 aasta vana. Stribild’i ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel. Kui olete üle

65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Stribild’i, jälgib arst teid hoolikalt.

• kui teil on laktoositalumatus (vt allpool Stribild sisaldab laktoosi).

 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Stribild’i võtmist oma arstiga nõu

pidama.

Kui te võtate Stribild’i

Kui te hakkate Stribild’i võtma, olge tähelepanelik järgmiste oluliste märkide ja sümptomite suhtes.

• Laktatsidoosi (piimhappe liiasus veres) märkide hulka kuuluvad:

- sügav kiire hingamine;

- väsimus või unisus;

- iiveldus, oksendamine;

- kõhuvalu.

Te peate olema tähelepanelik ka:

• mis tahes põletiku- või nakkusemärkide;

• luuprobleemide suhtes.

 Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole, sest laktatsidoos

võib olla eluohtlik. Lisateavet vt lõigust 4, Võimalikud kõrvaltoimed.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta. Stribild’i kasutamist lastel ja

noorukitel ei ole veel uuritud.

Muud ravimid ja Stribild

Neid ravimeid ei tohi mitte mingil juhul koos Stribild’iga võtta:

- alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks);

- amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks);

- karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks);

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks);

- dihüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin (kasutatakse migreeni raviks);

- tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks);

- naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja

ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted;

- lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks);

- pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks);

- sildenafiil (kasutatakse pulmolaalse arteriaalse hüpertensiooni – haigus, mis raskendab

hingamist – raviks);

- triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või

ärevuse leevendamiseks).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.

Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted. Stribild võib tekitada

koostoimeid teiste ravimitega. See võib mõjutada Stribild’i või teiste ravimite sisaldust teie veres. See

võib peatada teie ravimite asjakohase toimimise või muuta mis tahes kõrvaltoimeid tugevamaks.

Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi

sisaldust veres.

On väga tähtis öelda oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• mis tahes teised infektsioosse B-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid, mis sisaldavad:

- tenofoviirdisoproksiilfumaraati,

- lamivudiini,

- adefoviirdipivoksiili.

• ravimid, mis võivad neerusid kahjustada, muuhulgas nt:

- aminoglükosiidid (nagu streptomütsiin, neomütsiin ja gentamitsiin), vankomütsiin

(bakteriaalsete nakkuste raviks);

- foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusnakkuste raviks);

- amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks);

- interleukiin-2, nimetatakse ka aldesleukiiniks (vähi raviks).

Samuti on tähtis öelda oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmist tüüpi ravimitest:

• seenevastased ravimid, seennakkuste raviks, nagu nt:

- ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool ja posakonasool;

• viirusevastased ravimid, infektsioosse C-hepatiidi raviks, nagu nt:

- botsepreviir ja telapreviir;

• antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad:

- rifabutiini, klaritromütsiini või telitromütsiini;

• antidepressandid, depressiooni raviks:

- ravimid, mis sisaldavad trasodooni või estsitalopraami;

• sedatiivid ja hüpnootikumid ärevuse raviks:

- buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam ja zolpideem;

• immunosupressandid, keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast implantaadi paigaldamist,

nagu nt:

- tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus;

• inhaleeritavad steroidid heinapalaviku (allergiline nohu) raviks:

- flutikasoon;

• diabeedi ravimid:

- metformin;

• morfiinilaadsed ravimid ravimisõltuvuse raviks:

- metadoon, buprenorfiin ja naloksoon;

• rasestumisvastased tabletid;

• erektsioonihäirete ravimid, impotentsuse raviks, nagu nt:

- sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil;

• südame ravimid, nagu nt:

- digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksilitiin, propafenoon, metoprolool,

timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;

• ravimid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:

- bosentaan;

• antikoagulandid vere vedeldamiseks, nagu nt:

- varfariin ja dabigatraan;

• bronhodilaatorid astma ja muude kopsudega seotud probleemide raviks:

- salmeterool;

• kolesteroolitaset langetavad ravimid, nagu nt:

- rosuvastatiin, atorvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin ja pitavastatiin;

• ravimid podagra raviks:

- kolkitsiin;

• antatsiidid, kõrvetiste ja happe tagasivoolu raviks, nagu nt:

- alumiinium-/magneesiumhüdroksiid;

 Kui te võtate antatsiidi või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või

vähemalt 4 tundi pärast Stribild’i manustamist.

 Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid. Ärge lõpetage ravi

ilma arstiga nõu pidamata.

Rasedus ja imetamine

Kui olete rase, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.

• Naised ei tohi rasestuda Stribild’i võtmise ajal.

• Kasutage Stribild’i võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

• Kui te rasestute, teavitage sellest kohe oma arsti. Kui te olete rase, ei tohi te Stribild’i võtta,

v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik. Arst arutab teiega Stribild’i

võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.

Ärge toitke last rinnaga Stribild’i ravi ajal, sest mõned selles ravimis sisalduvad toimeained

erituvad inimese rinnapiima. Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima

kaudu HIV ülekandumist vastsündinule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Stribild võib põhjustada pearinglust. Kui teil tekib Stribild’i võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot

ega kasutage masinaid või mehhanisme.

Stribild sisaldab laktoosi

Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või talumatus teiste suhkrute vastu. Stribild

sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui teate endal olevat laktoositalumatust või kui teile on teada antud, et

teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.

3. Kuidas Stribild’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele:

• üks tablett päevas koos toiduga. Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.

Võtke alati arsti poolt soovitatud annus. Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja

vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski. Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

Kui te võtate antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või lisaks multivitamiine, võtke

seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Stribild’i manustamist.

Kui te võtate Stribild’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Stribild’i kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda

võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).

Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasseerakorralise meditsiini osakonda.

Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.

Kui te unustate Stribild’i võtta

On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Stribild’i annust võtmata.

Kui teil jääb annus vahele:

• ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Stribild’i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe

tableti niipea kui võimalik. Võtke tablett alati koos toiduga. Seejärel võtke järgmine annus

tavalisel ajal.

• ja te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Stribild’i tavapärase võtmise ajast,

ärge võtke vahelejäänud annust. Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.

Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Stribild’i võtmist, võtke veel üks tablett koos

toiduga.

Ärge lõpetage Stribild’i võtmist

Ärge lõpetage Stribild’i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata. Stribild’i võtmise lõpetamine

võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile. Kui Stribild’i võtmine on mis tahes põhjusel

lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Stribild’i tablettide võtmist.

Kui teie Stribild’i varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest. See on väga

oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.

Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.

Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Stribild’i ravi ilma arstiga

esmalt nõu pidamata. Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Mõnedel

kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see

võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.

 Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi

lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Stribild

või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.

Võimalikud rasked kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti.

• Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on mõnede HIV-ravimite harv, kuid potentsiaalselt

eluohtlik kõrvaltoime. Laktatsidoos esineb sagedamini naistel, eriti ülekaalulistel, ja

maksahaigusega inimestel. Laktatsidoosile võivad viidata järgmised märgid:

- sügav kiire hingamine;

- väsimus või unisus;

- iiveldus, oksendamine;

- kõhuvalu.

 Kui te arvate, et teil võib olla laktatsidoos, pöörduge kohe oma arsti poole.

• Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid. Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga

(AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad

infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid

ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist. Arvatakse, et need

sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil

võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta. Lisaks

oportunistlikele infektsioonidele võivad teil pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise

alustamist tekkida ka autoimmuunhaigused häired (seisund, kus immuunsüsteem ründab keha

terveid kudesid). Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.

Kui te märkate endal mis tahes nakkusesümptomeid või muid sümptomeid, nagu lihasnõrkus

või nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine,

värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage viivitamatult oma arsti vajaliku arstiabi saamiseks.

 Kui te märkate endal mis tahes põletiku- või nakkusesümptomeid, pöörduge kohe oma arsti

poole.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

(võivad tekkida vähemalt 1-l igast 10-st ravitud patsiendist)

• kõhulahtisus

• oksendamine

• iiveldus

• nõrkustunne

• peavalu, pearinglus

• lööve

Analüüsid võivad näidata:

• fosfaadisisalduse vähenemist veres

• kreatiinkinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja -nõrkust

Sageli esinevad kõrvaltoimed

(võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)

• söögiisu vähenemine

• unehäired (unetus), ebaharilikud unenäod

• valu, kõhuvalu

• seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)

• puhitustunne

• kõhukinnisus, soolegaasid (puhitus)

• lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad

olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine

tumenemine

• teised allergilised reaktsioonid

• väsimus

Analüüsid võivad näidata:

• vähenenud vere valgeliblede arvu (mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)

• suurenenud suhkru, rasvhapete (triglütseriidide) ja bilirubiini sisaldust veres

• maksa- ja kõhunäärmeprobleeme

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

(võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)

• depressioon, enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või

psühhiaatrilise haigusega patsientidel)

• seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni kahjustus.

Teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult.

• näo, huulte, keele või kõri paistetus

• valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust (pankreatiit)

• lihaste lagunemine, lihasvalu või -nõrkus

Analüüsid võivad näidata:

• kreatiniinisisalduse tõusu veres

• aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv)

• kaaliumisisalduse vähenemist veres

• muutusi uriinis

Harva esinevad kõrvaltoimed

(võivad tekkida kuni 1-l igast 1000-st ravitud patsiendist)

• laktatsidoos (vt Võimalikud rasked kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti)

• kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust (hepatiit)

• rasvmaks

• neerupõletik (nefriit)

• rohke urineerimine ja janutunne (nefrogeenne magediabeet)

• luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud)

Analüüsid võivad näidata:

• neerutuubulite rakkude kahjustust, mis võib põhjustada lihaste lagunemist, luude pehmenemist

(kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), lihasvalu, -nõrkus ja kaaliumi- või

fosfaadisisalduse vähenemist veres.

 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.

Teised HIV-raviga kaasneda võivad kõrvaltoimed

Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

• Luuprobleemid. Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Stribild’i saavatel

patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks

on luu verevarustuse puudulikkus). Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise

riskifaktoriteks olla seda tüüpi ravimi pikaajaline võtmine, kortikosteroidide kasutamine,

alkoholi tarvitamine, väga nõrk immuunsüsteem ja ülekaal. Osteonekroosi tunnused on:

- liigesejäikus;

- tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas);

- liikumisraskus.

 Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.

• Muutused kehakujus. Mõned kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Stribild’i võtvad

patsiendid võivad märgata muutusi keha rasvkoe jaotumises. Need võivad hõlmata rasvkoe

kadumist jalgadelt, kätelt ja näolt. Rasv võib koguneda kõhupiirkonda (abdominaalselt) ja

siseelunditesse, rinnad võivad suureneda või tekivad rasvaladestused turjal (“piisoniküür”).

Nende muutuste põhjus ja pikaajalised toimed tervisele ei ole praegusel hetkel teada.

 Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole

• Vere rasvasisalduse suurenemine (hüperlipeemia) ja insuliiniresistentsus (insuliin muutub teie

organismi suhkrusisalduse kontrollimisel vähem efektiivseks ja see võib põhjustada diabeeti).

Teie arst testib teid nende muutuste tekkimise suhtes.

 Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Stribild’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast {Kõlblik

kuni:}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalmahutis, niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Stribild sisaldab

Toimeained on elvigraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil. Stribild’i õhukese

polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvigraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja

245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg

tenofoviirile).

Teised koostisosad on

Tableti sisu:

naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat,

mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat.

Õhuke polümeerikate:

Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool, polüvinüülalkohol, talk (E553B), titaandioksiid

(E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Stribild välja näeb ja pakendi sisu

Stribild’i õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele

on märgitud “GSI” ja teisele ruuduga ümbritsetud number “1”. Stribild tarnitakse pudelites, millest

igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli kuivatusainet, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).

Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.

Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese

polümeerikattega tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese

polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

Ühendkuningriik

Tootja:

Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Ιirimaa