Sprimeo

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sprimeo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Aliskireen

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Sprimeo ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Sprimeo võtmist

3. Kuidas Sprimeo’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Sprimeo’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON SPRIMEO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sprimeo kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks. Sprimeo aitab langetada kõrgenenud vererõhku. Reniini inhibiitorid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis. Angiotensiin II põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda, mille tulemusena alaneb vererõhk.

Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus. Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPRIMEO VÕTMIST

Ärge võtke Sprimeo’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Sprimeo mõne koostisosa suhtes. Kui te arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.

- kui teil on varem esinenud aliskireeni kasutamise ajal angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).

- raseduse viimase 6 kuu jooksul või kui te toidate last rinnaga.

- kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit) või verapamiili (ravim, mida kasutatakse vererõhu alandamiseks, südamerütmi korrigeerimiseks või rinnaangiini raviks) või kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sprimeo

- kui te võtate diureetikumi (teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks” tablettideks ja mis suurendab uriinieritust).

- kui teil esinevad neerutalitluse häired.

- kui teil on varem esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Sprimeo võtmist.

Sprimeo’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

65-aastastele või vanematele patsientidele erisoovitused puuduvad.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, võib teie arstil olla vajadus muuta annust ja/või rakendada muid ettevaatusabinõusid:

- ravimid, mis suurendavad kaaliumi sisaldust teie veres. Nende hulka kuuluvad kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid.

- furosemiid, mis kuulub diureetikumide ehk "vett väljaviivate" ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.

- ketokonasool (seenhaiguste ravim).

- teatud tüüpi valuvaigistid nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA).

Sprimeo võtmine koos toidu ja joogiga

Te peate Sprimeo’t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal. Sprimeo’t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke Sprimeo’t, kui te olete rase. Kui te arvate, et võite olla rase või planeerite rasedust, pidage otsekohe nõu oma arstiga. Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Sprimeo’t.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teil võib tekkida pearinglus, mis võib mõjutada keskendumisvõimet. Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas Sprimeo teile mõjub.

3. KUIDAS SPRIMEO’T VÕTTA

Võtke Sprimeo’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte. Paljud võivad ennast küllalt hästi tunda. Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski. Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.

Tavaline algannus on üks 150 mg tablett üks kord ööpäevas.

Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst määrata teile suurema annuse – ühe 300 mg tableti üks kord ööpäevas. Arst võib määrata Sprimeo koos teiste kõrgvererõhu ravimitega.

Manustamisviis

Tablette on soovitatav võtta koos vähese veega. Te peate Sprimeo’t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal. Sprimeo’t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.

Kui te võtate Sprimeo’t rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo tablette, pidage otsekohe nõu arstiga. Te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Sprimeo’t võtta

Kui te unustate Sprimeo annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sprimeo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st): Kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): Nahalööve.

Harv (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): Angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Neeruhäired.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS SPRIMEO’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Sprimeo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

6. LISAINFO

Mida Sprimeo sisaldab

- Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg

- Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).

Kuidas Sprimeo välja näeb ja pakendi sisu

Sprimeo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL” ja teisel „NVR”.

Sprimeo tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis. 84 (3x28), 98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti sisaldavad pakendid on multipakendid. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Farma S.p.A,

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Itaalia