Samsca
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Samsca 15 mg tabletid tolvaptaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 15 mg tolvaptaani.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Lisateavet vt infolehelt.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
10 tabletti
30 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Suukaudseks kasutamiseks.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park Oxford Road Uxbridge Middlesex, UB8 1HU Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/539/001 10 tabletti
EU/1/09/539/002 30 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Samsca 15 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERPAKENDID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Samsca 15 mg tabletid tolvaptaan
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Samsca 30 mg tabletid tolvaptaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 30 mg tolvaptaani.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Lisateavet vt infolehelt.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
10 tabletti
30 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Suukaudseks kasutamiseks.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park Oxford Road Uxbridge Middlesex, UB8 1HU Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/539/001 10 tabletti
EU/1/09/539/002 30 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
Samsca 30 mg
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERPAKENDID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Samsca 30 mg tabletid tolvaptaan
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Otsuka
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU