Rivastigmine 3M Health Care Ltd

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster

Rivastigmiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 4,15 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 7,17 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h.

3. ABIAINED

Abiained: polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

7 transdermaalset plaastrit

30 transdermaalset plaastrit

60 transdermaalset plaastrit

90 transdermaalset plaastrit

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Transdermaalne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

3M Health Care Limited,

1 Morley Street,

Loughborough,

Leicestershire,

LE11 1EP

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/14/911/001 [7 kotikest]

EU/1/14/911/002 [30 kotikest]

EU/1/14/911/003 [60 kotikest]

EU/1/14/911/004 [90 kotikest]

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL

SISEPAKENDIL

Kotike

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster

Rivastigmiin

Transdermaalne

2. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

Lot:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

1 transdermaalne plaaster kotikeses.

6. MUU

Asetage üks plaaster päevas. Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri paigaldamist.