Rivastigmine Actavis

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid

Rivastigmiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis’e võtmist

3. Kuidas Rivastigmine Actavis’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Rivastigmine Actavis’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse.

Rivastigmine Actavis’es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.

Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks. Alzheimeri

tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus. See

vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotrasmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega

suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja

butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini

tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva

dementsuse sümptomeid.

Rivastigmine Actavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka

raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab

mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist. Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni

tõvega kaasuva dementsuse raviks.

2. Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis’e võtmist

Ärge võtke Rivastigmine Actavis’t

- kui te olete rivastigmiini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

- kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud suuremaks plaastri pindalast, kui sellel esineb

tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane

48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.

Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis’t võtke.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige enne Rivastigmine Actavis’e võtmist oma arstile:

- kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid.

- kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.

- kui teil on või on kunagi olnud urineerimisraskusi.

- kui teil on või on kunagi olnud krambid.

- kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.

- kui teil on või on kunagi olnud neerufunktsiooni langus.

- kui teil on või on kunagi olnud maksafunktsiooni langus.

- kui teil esineb värisemist.

- kui teil on väike kehakaal.

- kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek

(oksendamine) ja kõhulahtisus. Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil

tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).

Kui midagi sellest kehtib teie puhul, võib teie arst teid selle ravimi võtmise ajal hoolikamalt jälgida.

Kui te pole Rivastigmine Actavis’t mitu päeva võtnud, ärge võtke Rivastigmine Actavis’e järgmist

annust enne arstiga rääkimata.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Rivastigmine Actavis’e kasutamine Alzheimer’i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.

Muud ravimid ja Rivastigmine Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rivastigmine Actavis’t ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega. Rivastigmine

Actavis’el võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse

kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).

Kui peate Rivastigmine Actavis’e võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi

kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Rivastigmine Actavis võib narkoosis olemise ajal tugevdada

mõnede lihaslõõgastite toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis’e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke

toimeid sündimata lapsele. Rivastigmine Actavis’t tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal

vajadusel.

Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.

Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või

annuse suurendamisel. Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega

sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.

3. Kuidas Rivastigmine Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles infolehes ja nagu arst on teile selgitanud.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas ravi alustada

Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis’ei annus manustada.

 Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.

 Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.

 Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.

Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib. Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie

kehakaalu.

Kui te ei ole mitme päeva jooksul Rivastigmine Actavis’t võtnud, ärge võtke järgmist annust enne

arstiga rääkimist.

Ravimi võtmine

 Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Actavis’e kasutamisest.

 Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.

 Võtke Rivastigmine Actavis’t kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).

 Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.

 Ärge avage ega purustage kapsleid.

Kui te võtate Rivastigmine Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate kogemata rohkem Rivastigmine Actavis’t kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.

Te võite vajada arstiabi. Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine

Actavis’t, on esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõrget vererõhku ja meelepetteid. Samuti

võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja nõrkustunne.

Kui te unustate Rivastigmine Actavis’t võtta

Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis’e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise

korrani ja võtke ravim siis. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.

Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni keha ravimiga kohaneb.

Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)

 pearinglus

 isutus

 maohäired – halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

 ärevus

 higistamine

 peavalu

 kõrvetised

 kehakaalu langus

 kõhuvalu

 agiteeritus

 nõrkus või väsimus

 üldine halb enesetunne

 värisemine või segasus

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)

 depressioon

 unehäired

 minestus või juhuslik kukkumine

 maksafunktsiooni muutus

Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st)

 rindkere valu

 lööve, nahasügelus

 krambihood (krambid)

 mao- või soolehaavand

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)

 kõrge vererõhk

 kuseteede infektsioon

 nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid)

 südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm

 seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites

 kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või

haiglane olek (oksendamine)

 Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine – lihasjäikus, liikumisraskus

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

 väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis

ühendab suud maoga (söögitoru)

 dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)

 maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või

teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)

 agressioon, rahutus

 südame rütmihäired

Dementsuse ja Parkinsoni tõvega patsiendid

Nendel patsientidel esinevad mõned kõrvaltoimed sagedamini. Neil esinevad ka mõned

lisakõrvaltoimed:

Väga sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st)

 värinad

 minestus

 juhuslik kukkumine

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

 ärevus

 rahutus

 aeglane ja kiire südametöö

 unehäired

 liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine

 ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused

 Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine – lihasjäikus, liikumisraskus ja

lihasnõrkus

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)

 ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll

Teised rivastigmiini transdermaalse plaastri kõrvaltoimed ja kõvakapsli kõrvaltoimed:

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

 palavik

 raske segasusseisund

 söögiisu vähenemine

 inkontinents (võimetus vajadusel uriini kinni hoida)

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)

 hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

 allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas – villid või põletikuline nahk.

Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist

abi.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Rivastigmine Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja kapslimahutil

pärast „kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivastigmine Actavis sisaldab:

- Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.

- Abiained on:

Kapsli sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos ja

mikrokristalliline tselluloos.

Kapsli kate: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.

Trükitint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172). Trükitint võib sisaldada

kaaliumhüdroksiidi.

Üks Rivastigmine Actavis’e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.

Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit

kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg“.

Kapslid on pakendatud blistritesse, mis on saadaval kolmes erinevad pakendi suuruses (28, 56 ja

112 kapslit) ja kapslimahutitesse, mis sisaldavad 250 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavíkurvegur 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Island

Tootja

Actavis ehf.,

Reykjavíkurvegur 76-78,

IS-220 Hafnarfjörður,

Island