Rivastigmine Actavis

Kokkuvõte üldsusele

Rivastigmine Actavis

rivastigmiin

Mis on Rivastigmine Actavis?

Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini. Seda turustatakse kapslitena

(1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb ööpäeva jooksul

naha kaudu 4,6 mg või 9,5 mg rivastigmiini.

Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane

võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateave geneeriliste ravimite kohta

on teabedokumendis siin.

Milleks Rivastigmine Actavist kasutatakse?

Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide

raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.

Kapsleid tohib kasutada ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega

patsientidel.

Rivastigmine Actavis on retseptiravim.

Kuidas Rivastigmine Actavist kasutatakse?

Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva

dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all. Ravi

tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab

Rivastigmine Actavist. Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib

patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.

Rivastigmine Actavist manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal. Kapslid tuleb

neelata tervelt. Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas. Kui patsient seda annust talub, tohib annust

1,5 mg võrra suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3–6 mg

kaks korda ööpäevas. Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida

patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.

Transdermaalsete plaastrite kasutamisel tuleb alustada toimeainet 4,6 mg ööpäevas vabastavast

plaastrist ja annuse suurendamiseks seejärel üle minna tugevama toimega plaastrile, kui väiksemat

annust talutakse hästi. Plaaster kinnitatakse selja, õlavarre või rindkere puhtale kuivale karvadeta ja

tervele nahale ning plaastrit vahetatakse iga 24 tunni järel. Üksikasjalik teave on ravimi omaduste

kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.

Kuidas Rivastigmine Actavis toimib?

Rivastigmine Actavise toimeaine rivastigmiin on dementsusravim. Alzheimeri dementsuse või

Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille

tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel)

atsetüülkoliini sisaldus. Rivastigmiini toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide

atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises. Nende ensüümide blokeerimisega

võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada

Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.

Kuidas Rivastigmine Actavist uuriti?

Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle

bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad

organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga

kaasnevad?

Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema

kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?

Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine

Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon. Seetõttu arvas inimravimite komitee,

et nagu ka Exeloni korral, ületab Rivastigmine Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee

soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.

Mis meetmeid võetakse, et tagada Rivastigmine Actavise kasutamise

ohutus?

Rivastigmine Actavise tootja tagab kõigile Rivastigmine Actavise transdermaalseid plaastreid

määravatele arstidele teabepakme, milles on plaastrite ohutu kasutamise teave patsientidele ja

hooldajatele. Tootja tagab, et patsiendid ja hooldajad saavad teabekaardi, millel on plaastrite

kasutamisjuhiste kokkuvõte ja kuhu saab märkida plaastrite paigaldamise ning eemaldamise.

Muu teave Rivastigmine Actavise kohta

Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,

16. juunil 2011.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Actavise kohta on ameti veebilehel

. Kui vajate

Rivastigmine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti

Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti

veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.