Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Renagel - Renagel toote info LISA III

ATC Kood: V03AE02
Toimeaine: sevelamer
Tootja: Genzyme Europe B.V.

Artikli sisukord

 

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND – 1 PUDEL 360 400 MG TABLETIGA

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Renagel 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sevelamerhüdrokloriid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 400 mg sevelamerhüdrokloriidi.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

360 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Suukaudne.

Tablett tuleb tervelt alla neelata. Mitte närida.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida pudel tihedalt suletuna kaitseks niiskuse eest.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/99/123/005

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Renagel

400 mg