PecFent

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

PecFent 100 mikrogrammi/pihustuskord, ninasprei lahus

Fentanüül

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Ühe pihustuskorraga vallandub 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)

Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)

3. ABIAINED

Abiained: pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülhüdroksübensoaat (E216),

sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.

Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Ninasprei, lahus

1 pudel – pudelis 8 pihustuskorda

4 pudelit – pudelis 8 pihustuskorda

12 pudelit – pudelis 8 pihustuskorda

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Nasaalne

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Seda ravimit võib kasutada ainult teisi opioide kasutavatel patsientidel.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul

Kui PecFenti ei ole 5 päeva jooksul kasutatud, eeltäitke pudel ühe pihustamise teel.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

Hoida PecFenti pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Archimedes Development Ltd

Nottingham