Procoralan

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {PAPPKARP}

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

ivabradiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 5,39 mg ivabradiinvesinikkloriidile)

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosmonohüdraati

Teised abiained leiate pakendi infolehest.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 õhukese polümeerikattega tabletid

[28 õhukese polümeerikattega tabletid]

[56 õhukese polümeerikattega tabletid]

[84 õhukese polümeerikattega tabletid]

[98 õhukese polümeerikattega tabletid]

[100 õhukese polümeerikattega tabletid]

[112 õhukese polümeerikattega tabletid]

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/05/316/001

[EU/1/05/316/002]

[EU/1/05/316/003]

[EU/1/05/316/004]

[EU/1/05/316/005]

[EU/1/05/316/006]

[EU/1/05/316/007]

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

PROCORALAN 5 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

{BLISTERPAKEND}

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

ivabradiin

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Les Laboratoires Servier

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

LOT

5. MUU

Nädalapäevade lühendid

E

T

K

N

R

L

P