Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Rapilysin - Rapilysin toote info LISA II

ATC Kood: B01AD08
Toimeaine: reteplase
Tootja: Actavis Group PTC ehf

Artikli sisukord

LISA II

A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress

Roche Diagnostics GmbH

Nonnenwald 2

82377 Penzberg

Saksamaa

Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay-Sous-Bois

Prantsusmaa

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD

Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)

TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.