Preotact

LISA II

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE/ EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress

Boehringer-Ingelheim Austria GmbH

Dr. Boehringer Gasse 5-11

1211 Vienna

Austria

Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, 4000 Roskilde

Taani

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD

Retseptiravim.

• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.

• MUUD TINGIMUSED

Müügiloa hoidja kohustub läbi viima Ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringu ja täiendavad

ravimiohutuse alased tegevused.