Ovitrelle

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT19

A. PAKENDI MÄRGISTUS20

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, SÜSTELAHUS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Ovitrelle 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus süstlis.

Alfakooriongonadotropiin.

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks süstel sisaldab 250 mikrogrammi (6500 RÜ) alfakooriongonadotropiini.

3. ABIAINED

Mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

1 süstel 0,5 ml süstelahusega

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Subkutaanne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis. Hoida originaalmahutis. Kuni 30 päeva võib hoida temperatuuril kuni 25°C. Ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada, kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.21

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/00/165/007

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

ovitrelle 250/0,5 ml22