Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Olanzapine Teva

Artikli sisukord

Lehekülg 6 / 6

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

olansapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist

3. Kuidas Olanzapine Teva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Olanzapine Teva’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse

Olanzapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda

kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

- Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine,

nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning

enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või

pinevust.

- Mõõdukad kuni rasked maania episoodid - selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund ja

eufooria.

On tõestatud, et Olanzapine Teva hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse häirega

patsientidel, kelle maania episoodid on allunud olansapiinravile.

2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist

Ärge kasutage Olanzapine Teva’t:

- kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte

paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma

raviarstile.

- kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud

surve silmas).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Olanzapine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Eakatel dementsusega patsientidel ei ole Olanzapine Teva’t soovitatav kasutada, sest sellel

võivad olla tõsised kõrvaltoimed.

- Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil

seesugused nähud pärast Olanzapine Teva manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.

- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,

kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma,

võtke kohe ühendust oma raviarstiga.

- Olanzapine Teva’t võtvatel patsientidel on täheldatud kehakaalu suurenemist. Te peate koos

arstiga regulaarselt kehakaalu kontrollima.

- Olanzapine Teva’t võtvatel patsientidel on täheldatud veresuhkru ja rasvade (triglütseriidide ja

kolesterooli) kõrget taset. Teie arst teeb vereanalüüse veresuhkru ja teatud vererasvade tasemete

hindamiseks enne Olanzapine Teva ravi alustamist ja ravi ajal perioodiliselt.

- Rääkige arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi

ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete moodustumisega.

Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:

- Insult või miniinsult (ajutised insuldi sümptomid)

- Parkinsoni tõbi

- Eesnäärmehaigus

- Soolteummistus (paralüütiline iileus)

- Maksa- või neeruhaigus

- Verehäired

- Südamehaigus

- Suhkurtõbi

- Krambid

Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult

või “mini” ajuinsult.

Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.

Lapsed ja noorukid

Olanzapine Teva ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.

Muud ravimid ja Olanzapine Teva

Olanzapine Teva’t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda

lubanud. Kui olete manustanud Olanzapine Teva’t koos antidepressantidega või ärevust vähendavate

ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt teatage oma arstile, kui te võtate:

- Parkinsoni tõve ravimeid

- karbamasepiini (epilepsia ravimit ja meeleolu stabiliseerijat), fluvoksamiini (antidepressanti)

või tsiprofloksatsiini (antibiootikumi) - võimalik, et tuleb muuta teie Olanzapine Teva annust.

Olanzapine Teva koos alkoholiga

Kui olete manustanud Olanzapine Teva’t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna selle

ravimi võtmine koos alkoholiga võib põhjustada uimasust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna

Olanzapine Teva väikesed kogused erituvad rinnapiima.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul)

kasutanud Olanzapine Teva’t, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või

nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni nendest

sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Olanzapine Teva kasutamise ajal võite end uimasena tunda. Kui see peaks esinema, siis ärge juhtige

autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest raviarstile.

Olanzapine Teva sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima

arstiga.

3. Kuidas Olanzapine Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Arst seletab teile, mitu tabletti Olanzapine Teva’t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma. Olanzapine

Teva ööpäevane annus on 5 ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge

katkestage Olanzapine Teva kasutamist ilma arsti korralduseta.

Te peate Olanzapine Teva tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele. Püüdke

tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või

ilma.Olanzapine Teva kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Olanzapine Teva tablett tuleb

tervelt alla neelata ning juua peale vett.

Kui Te võtate Olanzapine Teva’t rohkem kui ette nähtud:

Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Teva’t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi

sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo

või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase. Teised sümptomid võivad olla: tugev segaduses olek,

krambid (epilepsia), kooma, palavik, kiirem hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus,

hingamise sageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired. Võtke

koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga, kui teil tekib mõni eelpool mainitud sümptomitest.

Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui Te unustate Olanzapine Teva’t võtta

Võtke tablett niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval kahte annust.

Kui Te lõpetate Olanzapine Teva võtmise

Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite

tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.

Kui Te lõpetate Olanzapine Teva võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu

higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib Teil

soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil esineb:

- ebatavalisi liigutusi (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10st),

peamiselt näo või keele piirkonnas;

- verehüübeid veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 100st),

peamiselt jalgades (sümptomiteks on turse, punetus ja valu jalas), mis võib liikuda läbi

veresoonte kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust. Kui teil tekib mõni neist

sümptomitest, pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole;

- kombinatsioon põletikust, kiirenenud hingamisest, higistamisest, lihasjäikusest ja uimasusest või

unisusest (selle kõrvaltoime esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) on kaalutõus, unisus ja

prolaktiini taseme tõus veres.

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) on järgmised: mõnede vererakkude

hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused; suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis; näljatunne;

pearinglus; rahutus; värisemine; lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused); kõnehäired;

kõhukinnisus; suukuivus; lööve; jõuetus; äärmine väsimus; vedelikupeetus, mis võib viia käte,

pahkluude või jalgade paistetuseni; seksuaalfunktsiooni häired, nt suguiha vähenemine naistel ja

meestel või erektsioonihäired meestel.

Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane

pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui

seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) on järgmised: aeglane

pulsisagedus; tundlikkus päikesekiirgusele; juuste väljalangemine; menstruatsioonide vahelejäämine

või ärajäämine ning muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebanormaalne rinnapiima

produktsioon või näärmekoe kasv.

Muud kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

(esinemissagedus teadmata) on järgmised: allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, lööve);

suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus

veres ja uriinis) ja kooma; normaalse kehatemperatuuri alanemine; krambid, tavaliselt on sellistel

juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud; silma lihaste spasmid, mis põhjustavad

silmade ringlevaid liigutusi; südame rütmihäired; seletamatu äkksurm; kõhunäärme põletik, mis

põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust; maksahaigus, mis ilmneb naha ja silmavalgete

kollasusega; lihastehaigus, millele on iseloomulikud seletamatud valud; pikenenud kestusega ja/või

valulik erektsioon.

Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus,

kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused.

Selles patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.

Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olanzapine Teva sümptomeid halvendada.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Olanzapine Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olanzapine Teva sisaldab

- Toimeaine on olansapiin.

Iga Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg toimeainet.

Iga Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg toimeainet.

Iga Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg toimeainet.

Iga Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg toimeainet.

Iga Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg toimeainet.

Iga Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg toimeainet.

- Abiained on: (tableti sisu) laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, krospovidoon (tüüp

A), kolloidne veevaba räni, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, (tableti kate)

hüpromelloos, polüdekstroos, glütserooldiatsetaat, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).

- Lisaks sisaldab 15 mg tugevus indigokarmiini (E132) ja 20 mg tugevus punast raudoksiidi

(E172)

Kuidas Olanzapine Teva välja näeb ja pakendi sisu

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused

tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 2.5”.

Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused

tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 5”.

Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused

tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 7.5”.

Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused

tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 10”.

Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised kaksikkumerad

ümmargused tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 15”.

Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad kaksikkumerad ümmargused

tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OL 20”.

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28, 30, 35, 56, 70 või 98