Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Olanzapine Teva

Artikli sisukord

Lehekülg 5 / 6

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP OLANZAPINE TEVA 2,5 mg ÕHUKESE

POLÜMEERIKATTEGA TABLETILE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

olansapiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini

3. ABIAINED

Sisaldab muuhulgas laktoosmonohüdraati.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA

KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST

TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/07/427/001

EU/1/07/427/002

EU/1/07/427/038

EU/1/07/427/003

EU/1/07/427/048

EU/1/07/427/058

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

OLANZAPINE TEVA 2,5 mg ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETT: BLISTRI

FOOLIUMI MÄRGISTUS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

olansapiin

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Teva

3. KÕLBLIKKUSAEG

4. PARTII NUMBER

5. MUU