Olanzapine Neopharma
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP KAETUD TABLETTIDEGA BLISTERRIBAL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Neopharma 2,5 mg kaetud tabletid
Olansapiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraate. Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 kaetud tabletti 56 kaetud tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Suukaudseks kasutamiseks
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Ühendkuningriik
Tel: +44 (0)1256 704110
Faks: +44 (0)1256 701144
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/426/001 28 kaetud tabletti EU/1/07/426/002 56 kaetud tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Olanzapine Neopharma 2,5 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
KÜLMSTATSITUD ALUMIINIUMBLISTER RIBAPAKENDID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Neopharma 2,5 mg kaetud tabletid
Olansapiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Neopharma Ltd
3. KÕLBLIKKUSAEG
Exp
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU