Optimark

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Optimark 500 mikromooli/ml süstelahus süstelis

Gadoversetamiid

Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Optimark ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Optimark-i teile manustamist

3. Kuidas Optimark-i manustatakse

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Optimark-i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON Optimark JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Optimark on süstitav kontrastaine. Seda kasutatakse aju, lülisamba ja maksa selgemate diagnostiliste

ülesvõtete tegemiseks täiskasvanutel ja lastel. Seetõttu aitab see selgelt näidata ajus, lülisambas ja

maksas olevaid kõrvalekaldeid.

Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Optimark-i TEILE MANUSTAMIST

Ärge kasutage Optimark-i

kui te olete allergiline (ülitundlik):

• toimeaine gadoversetamiidi või

• Optimark-i mõne koostisosa suhtes või

• muude gadoliiniumi kontrastainete suhtes.

Teile ei tohi Optimark-i manustada, kui teil esineb tõsine neerukahjustus või kui te on siiratud või

varsti siiratakse maks, sest sellistel patsientidel on Optimark-i kasutamine seondunud haigusega, mida

nimetatakse nefrogeenseks süsteemseks fibroosiks (NSF). NSF on haigus, millega kaasneb naha ja

sidekoe paksenemine. NSF võib põhjustada liigeste nõrgestunud liikuvust, lihasnõrkust või

siseorganite normaalse töö kahjustumist, mis võib osutuda eluohtlikuks.

Optimark-i ei tohi kasutada äsja sündinud lastel vanuses kuni 4 nädalat

Enne kui saate Optimark-i, peate tegema vereanalüüsi, mis kontrollib teie neerude tööd.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Optimark

Kontrastaine kasutamisega seotud diagnostilisi protseduure tuleb teostada arsti järelvalve all, kellel on

läbitud vastav väljaõpe ja põhjalikud teadmised teostatavast protseduurist. Pöörduge arsti poole, kui:

• teil esineb allergia (nt ravimite ja mereandide suhtes, heinapalavik, nõgestõbi) või astma,

• kui teil on esinenud ükskõik millised reaktsioonid kontrastaine eelnevatel süstimistel, s.h

anamneesis märgitud reaktsioonid joodipõhistele kontrastainetele;

• teie neerude talitlus ei ole korras,

• teile on hiljuti siiratud, või siiratakse tulevikus maks.

 

• Optimark-i planeeritakse kasutada teie lapsel, kes olla alla 2-aastane.

Pöörduge arsti poole:

• kui te tunnete janu ja/või te jõite enne uuringut väga vähe või üldse mitte,

• kui teil on südamerütmur või organismis ükskõik milline ferromagnetilisest materjalist

implantaat (veresoonte klambrid jne) või metallstent,

• kui te võtate teatud tüüpi hüpertensioonivastast ravimit, s.t beeta-blokaatoreid,

• kui teil on südamehaigus,

• kui te põete epilepsiat või teil on ajukahjustused,

• teie või teie laps olete kontrollitud naatriumidieedil.

Kui ükskõik milline ülalnimetatud punktidest teie puhul kehtib, otsustab teie arst, kas planeeritavat

uuringut on võimalik teha või ei ole.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Rasedus

Öelge arstile kui olete rase või võite rasestuda, sest Optimark-i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see

ei ole hädavajalik

Imetamine

Öelge arstile kui imetate last või plaanite seda varsti teha. Rinnaga toitmine tuleb pärast Optimark-i

saamist katkestada vähemalt 24 tunniks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui te olete ambulatoorne patsient ja planeerite juhtida autot või kasutada masinaid või mehhanisme,

pidage meeles, et pärast Optimark-i süstimisega kaasnevat protseduuri võib teil esineda pearinglus.

Oluline teave mõningate Optimark-i koostisainete suhtes

See ravim sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi kuni 17 ml annuse kohta, s.t on sisuliselt

naatriumivaba. Suuremad annused sisaldavad 1 mmol naatriumi või enam, mida tuleb arvesse võtta,

kui teie või teie laps olete kontrollitud naatriumidieedil.

3. KUIDAS Optimark-i MANUSTATAKSE

Tavaline annus

Tavaliseks annuseks on ligikaudu 14 ml, mis süstitakse 7-14 sekundi jooksul veeni, harilikult

käeveeni. Seejärel järelsüstitakse soolalahust, tagamaks, et ükski kogus ainet ei jää süstimiseks

kasutatavasse nõela ega voolikusse. Teine annus võidakse manustada 30 minutit pärast esimest

süstimist. Teatud juhtudel tuleb seoses ajuhaiguste raviga ühe süstega süstida kolmekordne tavaline

annus. Arst otsustab, milline annus Optimark-i on teie uuringu jaoks vajalik. Te peate informeerima

oma arsti või õde/tehnikut viivitamatult, kui tunnete valu nõela paiknemispiirkonna ümber.

Annustamine patsientide erirühmades

Te ei tohi saada Optimark-i, kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui teile on siirdatud või teile

varsti siiratakse maks. Optimark-i ei tohi kasutada ka äsja sündinud lastel vanuses kuni 4 nädalat.

Mõõdukate neeruprobleemidega patsientidel ei tohi uuringu käigus kasutada üle ühe annuse

Optimark-i. Optimarki süsti ei tohi korrata enne vähemalt 7 päeva möödumist.

Kui olete 65 aastat vana või vanem, ei ole teie annust vaja kohandada, kuid eelnevalt tehakse teile

vereanalüüs, mis kontrollib teie neerude tööd.

Kui teile manustatakse Optimark-i rohkem kui ette nähtud

Kui teile süstitakse liiga suur annus Optimark-i, on ebatõenäoline, et see mõjub teile väga kahjulikult,

sest palju suuremaid annuseid saanud inimestel ei ole need põhjustanud ühtegi probleemi. Kui teie

neerud töötavad normaalselt, on ebatõenäoline, et teil tekib ükskõik milliseid probleeme. Optimark-i

saab eemaldada dialüüsi kasutades. Kui te arvate, et teile on süstitud liiga suur annus Optimark-i,

rääkige sellest viivitamatult arstile või õele/tehnikule.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Optimark põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamik Optimark-i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega

ja ajutise loomuga. Sagedasemateks kõrvaltoimeteks olid imelik maitse suus, kuumatunne, peavalu ja

pearinglus.

Informeerige viivitamatult arsti või õde/tehnikut, kes teid süstib, kui te ei tunne ennast hästi, eriti siis,

kui te tunnete ükskõik millist pitsitust, valu või ebamugavustunnet rindkeres, näol või kurgus; või teil

esineb hingamisraskus. Kõrvaltoimeid kirjeldatakse täpsemalt allpool.

Enamik Optimark-i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetest olid seotud närvisüsteemiga, millele

järgnesid üldised kõrvaltoimed, seedetrakti häired/nahakahjustused.

Alltoodud esinemissagedused ja järgmised sümptomid põhinevad kliinilistel uuringutel ning

Optimark-i kasutamise kogemustel pärast ravimi müügile tulekut.

Väga sage Enam kui ühel ravitaval patsiendil 10st

Sage Vähem kui ühel patsiendil 10st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil

100st

Aeg-ajalt Vähem kui ühel patsiendil 100st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil

1 000st

Harv Vähem kui ühel patsiendil 1 000st, kuid rohkem kui ühel ravitud patsiendil

10 000st

Väga harv Ühel või vähemal ravitud patsiendil 10 000st, sh üksikjuhud

Esinemissagedus

Võimalikud kõrvaltoimed

Sage Pearinglus, peavalud, imelik maitse suus, kuumatunne

Aeg-ajalt Allergilised/ülitundlikkuse reaktsioonid, surisev tunne, tuimus, vähenenud

lõhnatundlikkus, nahapunetus ja –soojus, ninakinnisus, kurguvalu, iiveldus,

kõhulahtisus, nõgestõbi, sügelus, lööve, ebamugavustunne rindkeres, külmatunne,

manustamiskoha reaktsioonid.

Harv Vähenenud söögiisu, ärevus, unehäired, minestamine, värisemine, uimasus,

põletustunne, helinad kõrvus, silmalaugude punetus, silmavalu, hägustunud nägemine,

kiire pulss, südamelöökide kuulmine, ebaregulaarsed südamelöögid, madal vererõhk,

kõrge vererõhk, õhupuudus, hääle kähisemine, köha, nohu, pitsitustunne kurgus,

suurenenud süljeeritus suus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, külm

higi, õhetus, higistamine, tavaliselt neerude kaudu kõrvaldatava aine (kreatiniini)

suurenenud sisaldus vere, veri uriinis, valu rindkeres, näoturse, väsimus, palavik,

tursed jäsemetes, valu, külmatunne jäsemetes, maksaensüümi suurenenud kogus,

ebanormaalne uriinianalüüs, mineraalainete suurenenud sisaldus uriinis, südame- ja

maksaensüümide suurenenud sisaldus, vähenenud hemoglobiinisisaldus,

kaltsiumitaseme muutused veres.

Väha harv Segasustunne, krambid, konjuktiviit, ebaregulaarsed südamelöögid, pitsitustunne

hingamisteedes, kurgu- või häälepaelte turse, kriipiv tunne kurgus, ninasügelus,

aevastamine, turse silmade ümber, gripisarnased sümptomid, halb enesetunne, südame

elektrilise rütmiga seotud probleemid (pikk QT-intervall).

Teatatud on nefrogeense süsteemse fibroosi esinemisest (see põhjustab naha kõvenemist ja võib

haarata ka pehmeid kudesid ja siseorganeid).

Optimark-i kasutamisel 2-aastastel ja vanematel lastel esinesid samasugused kõrvaltoimed nagu

täiskasvanutel.

Te peate arsti või õde/tehnikut järgmistest sümptomitest viivitamatult teavitama ja saama kohest ravi,

sest need sümptomid võivad olla või muutuda väga tõsisteks: kõrvaltoimed, mis kahjustavad südame-

(minestamine, südame lisalöögid, valu rindkeres) või hingamissüsteemi (õhupuudus, pitsitustunne

hingamisteedes, kurguturse või pitsitus, ninasügelus või nohu, aevastamine).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS Optimark-i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Optimark-i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Hoida süstlaid välispakendis,

valguse eest kaitstult.

Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Optimark sisaldab

• Toimeaine on gadoversetamiid.

1 ml sisaldab 330,9 mg gadoversetamiidi, mis on ekvivalentne 500 mikromooliga.

• Abiained on: versetamiid, kaltsiumhüdroksiid, kaltsiumkloriid (dihüdraat), naatriumhüdroksiid

ja/või vesinikkloriidhape, süstevesi.

Kuidas Optimark välja näeb ja pakendi sisu

Optimark-i süstlad sisaldavad läbipaistvat, värvitut kuni kahvatukollast lahus.

Optimark-i müüakse polüpropüleenist valmistatud süstlites. Süstla otsakork ja kolb on valmistatud

bromobutüülkummist.

Optimark-i süstlid on saadaval järgmise suurusega pakendites:

1 x 10 ml 10 x 10 ml

1 x 15 ml 10 x 15 ml

1 x 20 ml 10 x 20 ml

1 x 30 ml 10 x 30 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Optimark on saadaval ka 10 ml, 15 ml ja 20 ml klaasviaalides.

Lahuse kasutamine ei ole lubatud, kui selle värvus on muutunud või kui selles esineb hõljuvaid

osakesi.

Müügiloa hoidja

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

Saksamaa

Tootja

Mallinckrodt Medical Imaging Ireland

Damastown

Mulhuddart, Dublin 15

Iirimaa

Infoleht on viimati kooskõlastatud

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel

http://www.ema.europa.eu/

Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:

Näidustused

Optimark on näidustatud kasutamiseks kesknärvisüsteemi (KNS) ja maksa magnetresonantsuuringute

(MRI) tegemisel. See võimaldab KNS-i ja maksa teadaoleva või oletatava patoloogiaga patsientidel

parandada koldeliste kahjustuste ja struktuurimuutuste kontrasteerumist, soodustada muutuste

visualiseerimist ja kirjeldamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Sarnaselt ükskõik millise paramagnetilise kontrastainega võib ka MRI kontrasteerimine Optimark-iga

vähendada olemasolevate kahjustuste visualiseeritavust. Mõningad taolised kahjustused on nähtavad

mittekontrasteeritud MRI-l. Seetõttu tuleb kontrasteeritud ülesvõtte hindamisel olla ettevaatlik, kui

puudub paralleelne mittekontrasteeritud MRI ülesvõte.

Enne protseduuri tuleb tagada, et patsiendid on piisavalt hüdreeritud. Rakendada tuleb tavapäraseid

MR-uuringute vastunäidustusi, nt vältida uuringu läbiviimist infusioonipumpade, südamerütmurite,

ferromagnetiliste klambritega jne patsientidel.

_ Ülitundlikkus

Kõikide intravenoosselt kasutatavate kontrastainetega, sh gadoversetamiidi puhul võib esineda

allergoidseid ja muid idiosünkraatilisi reaktsioone, mis võivad manifesteeruda südame-veresoonkonna,

respiratoorsete ja nahareaktsioonidena. Enamik nendest reaktsioonidest tekivad poole tunni jooksul

pärast kontrastaine manustamist. Sarnaselt teiste samasse klassi kuuluvate kontrastainetega võib

harvadel juhtudel tekkida hilisreaktsioone (tundide või päevade jooksul); siiski, olemasolevate

kliiniliste uuringute käigus neid ei täheldatud.

Ülitundlikkusereaktsioonide tekkel tuleb kontrastaine manustamine viivitamatult katkestada ning

vajadusel alustada intravenoosse raviga.

Protseduur peab toimuma arsti järelvalve all, samuti on soovitatav paigaldada elastne püsikateeter.

Viivitamatu abi tagamiseks erakorralistes olukordades peavad vahetus läheduses olema vajalikud

ravimid (nt epinefriin/adrenaliin, teofülliin, antihistamiinikumid, kortikosteroidid ja atropiinid),

endotrahheaalne toru ja ventilaator.

Ülitundlikkusreaktsioonide oht on suurenenud järgmistel juhtudel:

- patsiendil esineb eelsoodumus allergiale,

- bronhiaalastmaga patsiendid; nendel patsientidel on eriti suurenenud bronhospasmi tekkerisk;

- patsiendid, kellel on anamneesis kõrvaltoimete teke kontrastainetele, sh joodipõhistele

kontrastainetele.

Enne kontrastaine süstimist tuleb patsiendilt küsida, kas tal on varem olnud allergiat (nt allergia

mereandide või ravimite suhtes, heinapalavik, urtikaaria), kas patsiendil esineb ülitundlikkust

kontrastainele või kas ta põeb bronhiaalastmat. Vajadusel tuleb kaaluda premedikatsiooni

antihistamiinikumide ja/või glükokortikoididega.

_ Beeta-blokaatoreid tarvitavad patsiendid

Vajalik on märkida, et beeta-blokaatoreid tarvitavad patsiendid ei pruugi reageerida beetaagonistidele,

mida tavaliselt kasutatakse ülitundlikkusreaktsioonide ravis.

_ Kardiovaskulaarse haigusega patsiendid

Selles patsiendirühmas võivad ülitundlikkusreaktsioonid olla rasked. Iseäranis võivad

kardiovaskulaarsed reaktsioonid süveneda tõsiste südamehaigustega (nt raske südamepuudulikkus,

koronaartõbi) patsientidel. Sellele vaatamata ei ole eelmainitut Optimark-i kliinilistes uuringutes

täheldatud.

_ Kesknärvisüsteemi häired

Epilepsia või ajukahjustusega patsientidel võib krampide tekketõenäosus uuringu kestel olla

suurenenud. Nende patsientide hindamisel (nt monitooringu käigus) tuleb järgida ettevaatusabinõusid,

samuti peavad valmis olema seadmed ja ravimid, mis võimaldavad krampide tekkel nende kiiret ravi.

_ Neerukahjustusega ja siirdatud maksaga patsiendid

Enne Optimarki manustamist tuleks kõiki patsiente laborianalüüside põhjal kontrollida võimaliku

neeruhäire suhtes.

Optimark-i ja mõnede muude gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel raske ägeda või

kroonilise neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset

süsteemset fibroosi (NSF). Eriti kõrge on risk siirdatud maksaga või maksasiirdamisel olevatel

patsientidel, kuna selles rühmas on ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus kõrge. Seetõttu ei tohi

Optimark-i kasutada ei tõsise neeruhäirega, siirdatud maksaga ega maksasiirdamisel olevatel

patsientidel. NSF-i väljakujunemise oht mõõduka neerukahjustusega patsientidel

(GFR 30-59 ml/min/1,73 m2) ei ole teada, seetõttu võib Optimarki mõõduka neerukahjustuse korral

kasutada ainult pärast kasu- ja riskiprofiili hoolikat kaalumist ja annuses kuni 100 mikromooli/kg

kehakaalu kohta. Uuringu käigus ei tohi kasutada üle ühe annuse. Kuna puuduvad andmed

korduvmanustamise kohta, ei tohi Optimarki süsti korrata enne 7 päeva möödumist.

Gadoversetamiid on dialüüsitav. Hemodialüüs lühikest aega pärast Optimark-i manustamist võib olla

sobiv meetod Optimark-i eemaldamiseks kehast. Puuduvad andmed, mis toetavad hemodialüüsi

alustamist nefrogeense süsteemse fibroosi ennetamiseks või raviks patsientidel, kellele hemodialüüsi

veel ei tehta.

_ Kasutamine lastel

Optimark-i manustamine autoinjektoriga ei ole lubatud. Vajalik annus tuleb lastele manustada käsitsi,

et vältida eksikombel üleannustamist.

_ Kasutamine vastsündinutel ja imikutel

Optimark-i ei tohi kasutada ka kuni 4 nädalastel äsja sündinud lastel ega alla 2 aastastel lastel. Ohutust

ja efektiivsust selles vanusegrupis uuritud ei ole.

• Eakad patsiendid

Et gadoversetamiidi neerukaudne kõrvaldamine võib eakatel olla häiritud, on võimaliku neeruhäire

kontroll üle 65 aastastel patsientidel eriti oluline.

_ Naatrium

See ravimtoode sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi kuni 17 ml annuse kohta, s.t on sisuliselt

naatriumivaba. Suuremad annused sisaldavad 1 mmol naatriumi või enam, mida tuleb arvesse võtta

kontrollitud naatriumidieediga patsientidel.

_ Raua- ja tsingisisaldus seerumis

Ettevaatus on vajalik ka seerumi raua- ja tsingiparameetrite ajutise languse tõttu, mida on kliiniliste

uuringute käigus täheldatud. Selle kliinilist tähtsust ei teata.

Rasedus ja imetamine

Optimark-i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui gadoversetamiidi kasutamine ei ole patsiendi kliinilise

seisundi tõttu hädavajalik.

Rinnaga toitmine tuleb pärast Optimark-i manustamist katkestada vähemalt 24 tunniks.

Annustamine ja manustamisviis

Ainet tuleb manustada perifeerse intravenoosse boolusena annuses 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg) kehakaalu

kohta. Kontrastaine kadude vältimiseks peab süstimisele järgnema järelsüstimine 5 ml füsioloogilise

lahusega 9 mg/ml (0,9%). Kuvamisprotseduur tuleb lõpetada 1 tunni jooksul pärast kontrastaine

manustamist.

Kraniaalse MRI korral, kui püsib kliiniline kahtlus kahjustuse olemasolu suhtes vaatamata

üksikannusega kontrasteeritud MRI-le või kui täpsemad andmed kahjustuste arvu, suuruse või ulatuse

kohta võivad mõjutada patsiendikäsitlust või ravi, võib normaalse neerufunktsiooniga patsientidele

manustada 30 minuti jooksul pärast esimest süsti teise booluse annuses 0,1 mmol/kg, kuna see võib

suurendada uuringu diagnostilist väärtust. Korduvannustamise ohutust ei ole lastel, teismelistel,

kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel ega eakatel uuritud.

Piiratud andmed teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kohta näitavad, et täiendavate

kraniaalsete metastaaside välistamiseks patsiendil, kellel esineb teadaolevalt üksik resetseeritav

metastaas, võib MR-uuringul koos Optimark 0,3 mmol/kg süstimisega olla suurem diagnostiline

usaldusväärsus.

Optimark-i ei soovitata kasutada alla kahe aasta vanustel lastel, sest ohutust, efektiivsust ja

väljaarenemata neeru funktsiooni mõju selles vanusegrupis uuritud ei ole. Optimark-i on uuritud

kaheaastastel ja vanematel lastel ning ohutusprofiil on samasugune nagu täiskasvanutel.

Soovitatav on elastse püsiveenikateetri paigaldus.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ametlikke koostoimete uuringuid läbi viidud ei ole.

Gadoversetamiidi puhul on näidatud interferentsi olemasolu seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisel,

kui kasutatakse kolorimeetrilist meetodit ortokresoolftaleiin-kompleksooniga (OCP). Sellele

vaatamata ei põhjusta gadoversetamiidi manustamine seerumi kaltsiumisisalduse tegelikku langust.

Gadoversetamiidi olemasolul annab OCP-meetod plasma kaltsiumi mõõtmisel väära (madala)

tulemuse. Mainitud mõõtmisartefakti ulatus on võrdeline gadoversetamiidi kontsentratsiooniga veres,

mistõttu normaalse renaalse kliirensiga patsientidel on korrektsed väärtused mõõdetavad ligikaudu 90

minuti möödumisel süstimisest. Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel on gadoversetamiidi

kliirens aeglustunud ja interferents kaltsiumi määramisel OCP-ga seetõttu pikema kestusega.

Gadoversetamiid ei mõjuta teisi seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmiseks kasutatavaid meetodeid nagu

arseenazo-III kolorimeetriline meetod, aatomabsorptsiooni spektroskoopia ja induktiivselt seotud

plasma mass-spektroskoopia.

Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Optimark on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; ravimi kasutamata jäänud osa tuleb hävitada.

Optimark-i süstleid tuleb kasutada koheselt. Lahuse kasutamine ei ole lubatud, kui selle värvus on

muutunud või kui selles esineb hõljuvaid osakesi. Korduvkasutatava varustuse korral tuleb hoolikalt

vältida puhastusvahendite jälgedest tingitud jääkreostust.

Süstlid

Kokkupanek ja kontroll

Kontrollige süstalt võimalike lekete suhtes. Lekke olemasolul ärge süstalt kasutage.

Pärast kolvi kinnitamist süstla otsa on oluline

pöörata kolbi täiendavalt ½ ringi võrra nii, et hall

kolb pöörleb vabalt

Enne süstla kasutamist tuleb hall otsakork süstla

küljest lahti keerata ja ära visata. Nüüd on süstal

valmis ühendamiseks nõelaga või infusioonisüsteemi

külge.

Pärast kasutamist tuleb süstal ja kasutamata jäänud lahus hävitada.

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

Äratõmmatav märgendsilt süstlil tuleb gadoliiniumkontrastaine kasutamise täpseks registreerimiseks

kleepida patsiendi haigusloole. Registreerida tuleb ka kasutatud annus.