NexoBrid

Pakendi infoleht: teave kasutajale

NexoBrid 2 g geeli pulber ja geel

Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on NexoBrid ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne NexoBrid’i kasutamist

3. Kuidas NexoBrid’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas NexoBrid’i säilitatakse

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on NexoBrid ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on NexoBrid

NexoBrid sisaldab ensüümide segu, mida nimetatakse „bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadiks“, mis on ekstraheeritud ananassi taime varreosast.

Milleks NexoBrid’i kasutatakse

NexoBrid’i kasutatakse täiskasvanud patsientidel põlenud koe eemaldamiseks naha sügavatelt või osaliselt nahakihte hõlmavatelt sügavatelt põletushaavadelt.

NexoBrid’i kasutamine võib vähendada põlenud koe kirurgilise eemaldamise ja/või naha siirdamise vajadust või ulatust.

2. Mida on vaja teada enne NexoBrid’i kasutamist

Ärge kasutage NexoBrid’i:

- kui te olete allergiline bromelaiini suhtes;

- kui te olete allergiline ananassi suhtes;

- kui te olete allergiline papaiini suhtes;

- kui te olete pulbri või geeli mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne NexoBrid’i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui:

- teil on südamehaigus;

- teil on kopsuhaigus;

- kui sissehingatud suits on teie kopsu kahjustanud või võib olla seda kahjustanud;

- te olete bromeliini (aine, mis sarnaneb NexoBrid’is sisalduva toimeainega) suhtes allergiline. Sellisel juhul võivad teil NexoBrid’i suhtes tekkida allergilised reaktsioonid;

- teil esineb allergia papaiini, lateksi, mesilase nõelamise või oliivipuu õietolmu suhtes. Sellisel juhul võib NexoBrid teil põhjustada allergilisi reaktsioone;

- teil on probleeme neerude või maksaga.

Allergilised reaktsioonid võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, muid nahareaktsioone ja ebamugavustunnet kõhus või selliste toimete kombinatsiooni. Kui te märkate ükskõik millist nimetatud märki või sümptomit, pöörduge kohe oma arsti või hooldaja poole.

Allergilised reaktsioonid võivad olla rasked ja vajada meditsiinilist ravi.

Kokkupuutel nahaga loputage NexoBrid veega maha. See vähendab NexoBrid’ist põhjustatud allergilise reaktsiooni tekkimise tõenäosust.

NexoBrid’i kasutamine põlenud koe eemaldamiseks võib põhjustada palavikku, haavapõletikku või haavanakkust ja võimalikku üldist infektsiooni. Teid võidakse korrapäraselt kontrollida nende seisundite suhtes. Teile võidakse anda ravimeid nakkuste ennetamiseks või raviks.

NexoBrid võib vähendada verehüüvete tekkimise võimet teie veres, mis suurendab verejooksuohtu. NexoBrid’i tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil on üldine soodumus verejooksudele, maohaavandile, veremürgitusele või teistele seisunditele, mis võivad põhjustada veritsemist. Pärast NexoBrid-ravi võib arst kontrollida teie verekoagulatsiooni taset.

Vältida tuleb NexoBrid’i otsekokkupuudet silmadega. Kui NexoBrid satub silma, peske silmi rohke veega vähemalt 15 minuti vältel.

Haava paranemise probleemide ennetamiseks kaetakse ravitud põletushaav ajutise või püsiva nahaasendajaga või haavasidemega niipea kui võimalik.

NexoBrid’i ei tohi kasutada kemikaalidest põhjustatud põletushaavadel, saastunud haavadel ja haavadel, kus NexoBrid võib kokku puutuda võõrmaterjalidega (nt implantaadid, tehisrütmurid ja šundid) või suurte veresoontega, silmadega või teiste oluliste kehaosadega.

Lapsed ja noorukid

NexoBrid ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.

Muud ravimid ja NexoBrid

Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teie arst peab on ettevaatlik ja tähelepanelik vere vähenenud koagulatsiooni või veritsemise märkide suhtes, kui määrab teisi ravimeid, mis mõjutavad vere koagulatsiooni, sest NexoBrid võib vere koagulatsioonivõimet vähendada.

NexoBrid võib:

- tugevdada teatud ravimite toimet, mida inaktiveerib maksaensüüm CYP2C8 ja CYP2C9. Sellised ravimid on näiteks:

- amiodaroon (kasutatakse teatud liiki ebakorrapärase südamerütmi raviks);

- amodiakiin ja klorokviin (kasutatakse malaaria ja mõnede põeltikuvormide raviks); - fluvastatiin (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks); - pioglitasoon, rosiglitasoon, repagliniid, tolbutamiid ja glipisiid (kasutatakse suhkurtõve raviks); - paklitakseel ja sorafeniib (kasutatakse vähiraviks); - torasemiid (kasutatakse uriinivoolu suurendamiseks);

- ibuprofeen (kasutatakse palaviku-, valu ja mõnede põletikuvormide raviks);

- losartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);

- tselekoksiib (kasutatakse mõnede põletikuvormide raviks);

- varfariin (kasutatakse vere koaguleerumise vähendamiseks) ja

- fenütoiin (kasutatakse epilepsiaraviks).

- intensiivistada teie ravivastust vähiravimitele fluorouratsiil ja vinkristiin;

- põhjustada soovimatut vererõhu alanemist, kui teid ravitakse AKE-inhibiitoriteks kutsutavatest ravimitest, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja teiste seisundite raviks;

- suurendada unisust, kui seda kasutatakse samaaegselt koos alkoholi või ravimitega, mis võivad tekitada unisust.

Kui te ei ole kindel, kas võtate mis tahes ülalnimetatud ravimit, pidage enne NexoBrid'i kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus ja imetamine

NexoBrid’i ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Ettevaatusabinõuna ei tohi te imetada last vähemalt 4 päeva pärast NexoBrid’i kasutamist.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

3. Kuidas NexoBrid’i kasutada

NexoBrid on ette nähtud kasutamiseks ainult põletushaigla spetsialistidele. Ravimi valmistab vahetult enne kasutamist ette ja kannab peale arst või teine tervishoiutöötaja.

2 g NexoBrid’i pulbrit ja 20 g geeli sisaldav segu kantakse 100 cm2 suurusega põletushaava pinnale.

See tuleb peale jätta 4 tunniks ja siis eemaldada. Teine ja järgnev peale kandmine ei ole soovitatav.

• NexoBrid’i ei tohi peale kanda rohkem kui 15%-le (üks kaheksandik) keha kogupindalast.

NexoBrid’i geeli valmistamise juhised on antud selle infolehe lõpus meditsiini- või tervishoiutöötajatele ettenähtud jaotises.

Enne põletushaavale kandmist tuleb NexoBrid’i pulber segada geeliga. Segu tuleb ära kasutada 15 minuti jooksul pärast kokku segamist.

• NexoBrid kantakse puhtale, villideta ja niiskele haavapinnale.

• Muud ravimid (nt hõbesulfadiasiin või povidoonjodiid) eemaldatakse enne NexoBrid’i kasutamist haava piirkonnast.

• Enne NexoBrid’i kasutamist pannakse haavale 2 tunniks peale antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.

• Teile antakse vähemalt 15 minutit enne NexoBrid’i peale kandmist asjakohast ravimit, mis ennetab ja vaigistab valu.

• Pärast NexoBrid’i ja surnud koe eemaldamist haavalt pannakse antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside peale veel 2 tunniks.

• NexoBrid’i pulbrit sisaldavat viaali, geelipudelit ja valmis segatud NexoBrid’i geeli tohib kasutada ainult ühe patsiendi jaoks.

Kui NexoBrid’i kasutati liiga palju

Kui põletushaavale sai kantud liiga palju NexoBrid’i geeli, võib üleliigse geeli ära pühkida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

NexoBrid’i suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid ja need võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe ja ebamugavustunnet kõhus või selliste toimete kombinatsiooni. Kui te märkate ükskõik millist nimetatud sümptomit või märki, pöörduge kohe oma arsti või hooldaja poole.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)

- Palavik

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st)

- Valu (isegi siis, kui kasutatakse põlenud koe eemaldamisest põhjustatud valu ennetavaid või vähendavaid ravimeid).

- Põletushaava nakkus.

- Haavatüsistused, sh haava avanemine, haavade ära kuivamine ja pragunemine ning nahasiirikute korralikult paranemise ebaõnnestumine.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas NexoBrid’i säilitatakse

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage NexoBrid’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali, pudeli ja karbi sildil pärast lühendit Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).

NexoBrid’i tuleb hoida püstises asendis, et geel püsiks pudelipõhjas, ja originaalmahutis valguse eest kaitstult.

Mitte hoida sügavkülmas.

NexoBrid’i tuleb kasutada 15 minuti jooksul pärast pulbri geeliga kokku segamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NexoBrid sisaldab

- Toimeaine (viaalis sisalduv pulber) on bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 2 g, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile. Teised koostisosad on: pulbris: ammooniumsulfaat ja jää-äädikhape ning geelis karbomeer 980, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas NexoBrid välja näeb ja pakendi sisu

NexoBrid on saadaval geeli pulbri ja geelina (pulber viaalis (2 g) ning geelina pudelis (20 g)), pakendi suurus: 1.

Pulber on valkjas kuni helepruun ning geel on selge ja värvitu.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

MediWound Germany GmbH

Eisenstrasse 5

65428 Rüsselsheim

Saksamaa

Tootja

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holland