NeuroBloc - NeuroBloc kokkuvõte üldsusele

Kokkuvõte üldsusele

NeuroBloc

B-tüüpi botuliin

Mis on NeuroBloc?

NeuroBloc on süstelahus, mis sisaldab toimeainena B-tüüpi botuliini (5000 ühikut milliliitri kohta).

Milleks NeuroBloci kasutatakse?

NeuroBloci kasutatakse kaelalihaste düstoonia raviks. Kaelalihaste düstoonia (kõõrkaelsus), on häire,

mille korral kaelalihaste kokkutõmme põhjustab kaela ebanormaalseid liigutusi ja kõverust ning pea

ebatavalist asendit.

NeuroBlocon retseptiravim.

Kuidas NeuroBloci kasutatakse?

NeuroBloci võib kasutada üksnes kaelalihaste düstoonia ravis kogenud ja botuliini kasutanud arst

haiglas. NeuroBloci algannus on 10 000 ühikut, mis jagatakse võrdseteks annusteks ja süstitakse

vahetult kahte kuni nelja kõige rohkem kahjustatud kaela- või õlalihasesse. Annus ja süstide arv

sõltuvad patsiendi ravivastusest.

Kuidas NeuroBloc toimib?

NeuroBlocis toimeainena sisalduv B-tüüpi botuliin on tuntud toksiin (mürgine aine), mida tekitab

bakter Clostridium botulinum. See toksiin põhjustab botulismi – teatud liiki toidumürgistust, millega

kaasneb lihaste nõrkus ja halvatus. Toksiin vähendab atsetüülkoliini vabanemist närvilõpmetest.

Atsetüülkoliin kannab lihaste kokkutõmbumiseks elektriimpulsse närvidest lihastesse.

NeuroBlocis kasutatakse toksiini lihaslõõgastina. Süstimisel vahetult lihasesse vähendab ravim

atsetüülkoliini vabanemist ja lihaste kokkutõmmet kahjustatud kaela- või õlalihastes, aidates

leevendada patsiendi sümptomeid. NeuroBloci süsti toime väheneb aja jooksul järk-järgult.

Kuidas NeuroBloci uuriti?

NeuroBloci võrreldi platseeboga (näiv ravim) neljas uuringus, milles osales kokku 392 kaelalihaste

düstooniaga täiskasvanut. Neist kolmes uuringus osalesid patsiendid, kes enam ei reageerinud A-tüüpi

botuliinile (teist tüüpi botuliin, mida saab samuti kasutada kaelalihaste düstoonia raviks), ning

neljandas osalesid ainult patsiendid, kes A-tüüpi botuliinile reageerisid. Efektiivsuse näitajad olid

sümptomite (raskusaste, valu ja puue) muutused, mida mõõdeti pärast neljanädalast ravi, kasutades

Toronto Westerni spasmilise kõõrkaelsuse hindamise skaalat (TWSTRS).

Milles seisneb uuringute põhjal NeuroBloci kasulikkus?

NeuroBloci kasutamisel paranesid sümptomid kõikides uuringutes pärast 4-nädalast ravi oluliselt

rohkem kui platseebo kasutamisel. Ravim parandas hindamisskaala tulemusi nii A-tüüpi botuliinile

mittereageerinud kui ka sellele reageerinud patsientidel. Enamikul patsientidest, kellel oli tekkinud

neljandaks nädalaks NeuroBlocile ravivastus, oli 12–16 nädalat pärast süsti algne seisund taastunud.

Mis riskid NeuroBlociga kaasnevad?

NeuroBloci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus, peavalu

(esmakordselt botuliinidega ravitud patsientidel), düsfaagia (neelamisraskused) ja süstekoha

reaktsioonid (varem botuliinidega ravitud patsientidel). NeuroBloci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik

loetelu on pakendi infolehel.

NeuroBloci ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla botuliini või selle ravimi mis tahes muu

koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). NeuroBloci ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muid

neuromuskulaarseid (närvide ja lihaste) häireid.

Miks NeuroBloc heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et NeuroBloci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja

soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave NeuroBloci kohta

Euroopa Komisjon andis NeuroBloci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22.

jaanuaril 2001. Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Müügiluba on tähtajatu.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeuroBloci kohta on ameti veebilehel

. Kui vajate NeuroBlociga toimuva

ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande

osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2010.