Kinzalmono - Kinzalmono toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Kinzalmono 20 mg tabletid

Telmisartaan

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate seda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Kinzalmono ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Kinzalmono kasutamist

3. Kuidas Kinzalmono’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Kinzalmono’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON KINZALMONO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.

Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja

seega vererõhu tõusu. Kinzalmono blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja

teie vererõhk langeb.

Kinzalmono’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks. “Essentsiaalne”

tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.

Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada

südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustuse

tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et te mõõdaksite

endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.

Kinzalmono’t kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult)

vähendamiseks kõrge riskiga patsientidel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või

blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KINZALMONO KASUTAMIST

Ärge kasutage Kinzalmono’t:

• kui te olete allergiline (ülitundlik) telmisartaani või Kinzalmono tablettide mõne koostisosa suhtes

(vt lõik Lisainfo abiainete loetelu);

• kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalmono kasutamisest hoiduda raseduse varajases

staadiumis – vt lõiku Rasedus);

• kui teil esineb raskeid maksahäireid, nagu sapipais või sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest

sapi ärajuhtimise häired) või mõni muu raske maksahaigus.

Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Kinzalmono kasutamist rääkige sellest

arstile või apteekrile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kinzalmono

Palun rääkige oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või

seisunditest:

• Neeruhaigus või siirdatud neer.

• Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduva(te) veresoon(t)e ahenemine).

• Maksahaigus.

• Südamehaigus.

• Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere

mineraalainete tasakaaluhäirega).

• Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete

kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist (vett väljutavatest

tablettidest), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade

puudulikkus.

• Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis.

• Diabeet.

Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Kinzalmono’t ei

soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu

rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).

Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate

Kinzalmono’t.

Kinzalmono’t ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.

Nagu ka teiste angitotensiin II retseptorite puhul, võib Kinzalmono efektiivsus vererõhu alandamisel

olla väiksem mustanahalistel patsientidel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid. Teie raviarst võib vajalikuks pidada teiste

ravimite annuste muutmist või muude ettevaatusabinõude rakendamist. Mõningatel juhtudel te peate

lõpetama mõne ravimi kasutamise. See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse

samaaegselt Kinzalmono’ga:

• Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.

• Ravimid, mis võivad tõsta vere kaaliumi kontsentratsiooni, nagu näiteks kaaliumi sisaldavad

soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad vett väljutavad tabletid), AKE

inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, MSPVR-d (mittesteroidsed põletikuvastased

ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immuunvastuse alandajad (nt tsüklosporiin või

takroliim) ja antibiootikum trimetopriim.

• Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) – eriti suurtes annustes koos Kinzalmono’ga manustatuna

– võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).

Nagu teiste vererõhku langetavate ravimite puhul võib ka Kinzalmono toime väheneda kui te kasutate

samaaegselt MSPVR’e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või

neerupealise koore hormoone.

Kinzalmono võib tugevdada teiste vererõhku alandavate ravimite vererõhku langetavat toimet.

Kinzalmono kasutamine koos toidu ja joogiga

Te võite Kinzalmono’t manustada söögiaegadest olenemata.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Tavaliselt soovitab arst

lõpetada Kinzalmono kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase,

ning kirjutab teile Kinzalmono asemel välja mõne muu ravimi. Kinzalmono’t ei soovitata kasutada

raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna

pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.

Imetamine

Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha. Kinzalmono’t ei soovitata imetavatele

emadele. Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu

või sündis enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Seni puuduvad andmed Kinzalmono toimest autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Mõned

inimesed tunnevad kõrge vererõhu ravi ajal peapööritust või väsimust. Kui te tunnete peapööritust või

väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Oluline teave mõningate Kinzalmono-tablettide koostisainete suhtes

Kinzalmono sisaldab sorbitooli. Kui teil esineb mõne suhkru talumatus, siis enne Kinzalmono

kasutamist pidage nõu arstiga.

3. KUIDAS KINZALMONO’T KASUTADA

Võtke Kinzalmono’t alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei tea kindlalt, kuidas ravimit

kasutada, siis küsige seda arsti või apteekri käest.

Kinzalmono tavaline annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal

kellaajal. Te võite Kinzalmono’t võtta söögiajast olenematult. Tabletid tuleb alla neelata koos vee või

mõne muu mittealkohoolse joogiga. On oluline, et te võtaksite Kinzalmono’t iga päev, kuni arst oma

otsust ei muuda. Kui Kinzalmono tundub olevat liiga tugeva või nõrga toimega, pidage nõu arstiga..

Kõrgvererõhu tõve ravis on Kinzalmono tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas,

mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul. Raviarst on määranud teile väiksema annuse, 20 mg

ööpäevas. Kinzalmono’t võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks

hüdroklorotiasiidiga, millel on Kinzalmono’ga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.

Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Kinzalmono annus üks 80 mg tablett

üks kord ööpäevas. Kinzalmono 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.

Kui teie maks ei tööta piisavalt hästi, ei tohi teie tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.

Kui te kasutate Kinzalmono’t rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla

erakorralise meditsiini osakonna poole.

Kui te unustate Kinzalmono võtmata

Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui see teile meenub, ning siis

jätkake kuuri nagu varem. Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus

järgmisel päeval. Ärge võtke topelt annust vahelejäänud üksikannuse kompenseerimiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Kinzalmono põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Need kõrvaltoimed võivad esineda erinevate sagedustega, mida määratletakse järgnevalt:

• väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st

• sage: esineb ühel kuni 10 kasutajal 100-st

• aeg-ajalt: esineb ühel kuni 10 kasutajal 1 000-st

• harv: esineb ühel kuni 10 kasutajal 10 000-st

• väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st

Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:

Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:

Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistus”, mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi

põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem). Need kõrvaltoimed on

harvad, kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning

konsulteerima koheselt arstiga. Ravimata jätmisel võivad need toimed lõppeda surmaga.

Kinzalmono võimalikud kõrvaltoimed:

Sagedasteks kõrvaltoimeteks võivad olla:

Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite

vähendamiseks.

Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks võivad olla:

Kuseteede infektsioonid; ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, põskkoobaste põletik,

nohu); vere punaliblede vähesus (aneemia); kaaliumi taseme tõus veres; uinumisraskus; meeleolu

langus (depressioon); minestamine (sünkoop); peapööritus (vertiigo); südame löögisageduse

aeglustumine (bradükardia); madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse kõrgvererõhu

tõve tõttu; pearinglus püsti tõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon); õhupuudus; kõhuvalu;

kõhulahtisus; ebamugavustunne kõhus; kõhupuhitus; oksendamine; sügelus; suurenenud higistamine;

ravimlööve; seljavalu; lihaskrambid; lihasvalu (müalgia); neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus;

valu rinna piirkonnas; nõrkustunne ja kreatiniini taseme tõus veres.

Harvadeks kõrvaltoimeteks võivad olla:

Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistuseks”, mis on kogu organismi põletikulise reaktsiooniga

kulgev raske infektsioon ja mis võib lõppeda surmaga), teatavate vere valgeliblede arvu tõus

(eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon

(anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev

hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel),

ärevus, nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), suukuivus, seedehäired,

maksafunktsiooni häire**, naha ja limaskestade järsk turse, mis võib lõppeda ka surmaga (samuti

letaalse lõppega angioödeem), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline

ravimlööve, liigesvalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini

(verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või

kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres..

*Pikaajalises uuringus, mis hõlmas üle 20 000 patsiendi, esines sepsis rohkem telmisartaanravi saanud

patsientidel kui neil, kes telmisartaani ei saanud. See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud

mõne seni teadmata mehhanismiga.

** Enamus maksafunktsiooni häirete juhtumitest esines jaapani päritoluga patsientidel. Jaapani

patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS KINZALMONO’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Kinzalmono’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni:.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Niiskuse eest kaitsmiseks hoidke ravimit originaalpakendis.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Kinzalmono sisaldab

- Toimeaine on telmisartaan. Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.

- Abiained on povidoon, meglumiin, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420) ja magneesiumstearaat.

Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu

Pritor 20 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja

teisele küljele firma logo.

Pritor’it müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

Saksamaa

Tootja

Bayer Schering Pharma AG

51368 Leverkusen

Saksamaa