Imnovid (previously Pomalidomide Celgene)
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imnovid 1 mg kõvakapslid
Pomalidomiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga kapsel sisaldab 1 mg pomalidomiidi.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
21 kõvakapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
HOIATUS! Raskete sünnidefektide oht. Mitte kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Peate järgima Imnovid’i raseduse ennetusprogrammi.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Kasutamata ravimpreparaat tuleb tagastada apteeki.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Celgene Europe Ltd.
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/13/850/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Imnovid 1 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imnovid 1 mg kõvakapslid
Pomalidomiid
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Celgene Europe Ltd.
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imnovid 2 mg kõvakapslid
Pomalidomiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga kapsel sisaldab 2 mg pomalidomiidi.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
21 kõvakapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
HOIATUS! Raskete sünnidefektide oht. Mitte kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Peate järgima Imnovid’i raseduse ennetusprogrammi.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Kasutamata ravimpreparaat tuleb tagastada apteeki.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Celgene Europe Ltd.
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/13/850/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Imnovid 2 mg