Irbesartan Teva
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartanum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Õhukese polümeerikattega tabletid
7 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
80 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne. Neelake tabletid alla tervelt. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/576/001 7 tabletti
EU/1/09/576/002 14 tabletti
EU/1/09/576/003 28 tabletti
EU/1/09/576/004 30 tabletti
EU/1/09/576/005 56 tabletti
EU/1/09/576/006 60 tabletti
EU/1/09/576/007 80 tabletti
EU/1/09/576/008 84 tabletti
EU/1/09/576/009 90 tabletti
EU/1/09/576/010 98 tabletti
EU/1/09/576/011 100 tabletti
EU/1/09/576/012 50 x 1 tablett (üksikannus)
EU/1/09/576/013 56 x 1 tablett (üksikannus)
EU/1/09/576/040 28 tabletti (kalenderpakend)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartanum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Teva Pharma B.V.
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU