Integrilin - Integrilin toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus

eptifibatiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda

kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile

või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist

3. Kuidas Integrilin’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Integrilin’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON INTEGRILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida

verehüüvete tekkimist.

Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida

iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes

näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INTEGRILIN’I MANUSTAMIST

Teile ei tohi Integrilin’i manustada:

 kui te olete allergiline (ülitundlik) eptifibatiidi või Integrilin’i mõne koostisosa suhtes

(koostisosad on loetletud lõigus 6)

 kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,

näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase

30 päeva jooksul

 kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline

insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)

 kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni

 kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus

 kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega

 kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv

 kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)

 kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme

 kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.

Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi,

pöörduge oma arsti või haigla apteekri poole.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:

 Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel

haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.

 Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.

 Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada

ootamatute verejooksude tekke ohtu.

 Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute

verejooksude nähtude suhtes.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega palun rääkige oma arstile või haigla

apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud

ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti:

 verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või

 ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool,

tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist

Integrilin’iga).

Rasedus ja imetamine

Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase

või kahtlustate rasedust. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu teile ja

võimalikke riske lapsele.

Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.

3. KUIDAS INTEGRILIN’I KASUTADA

Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav

annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg

boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)

2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse

infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.

Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse

teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.

Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla

apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Integrilin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st

- väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste

protseduuridega seotud verejooks)

- aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine)

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

- veenipõletik.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

- vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine

- aju verevarustuse halvenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st

- tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse)

- surmaga lõppev verejooks

- vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine

- nahalööve (näiteks nõgestõbi)

- järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.

Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe õele või arstile. Väga harva

võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle vältimiseks tehakse teile

vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie tervislikku seisundit.

Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile või õele.

Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud

seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal

vererõhk, šokk või südameseiskus).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS INTEGRILIN’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage Integrilin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2C...8C).

Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust

vajalik valguse eest kaitsta.

Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.

Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada.

Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.

6. LISAINFO

Mida Integrilin sisaldab

- Toimeaine on eptifibatiid. Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks

viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi.

- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu

Integrilin’i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.

Selge, värvitu lahus 100 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud

kroogitud alumiiniumist ümbrisega.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex. UB6 0NN, Ühendkuningriik

Tootja:

Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard

Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.