Integrilin - Integrilin toote info LISA III

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusioonilahus

eptifibatiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.

Üks 100 ml viaal sisaldab 75 mg eptifibatiidi.

3. ABIAINED

Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Infusioonilahus

1 viaal/100 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Intravenoosne

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Kontrollige viaali sisaldist. Sademe esinemise või värvuse muutuse korral mitte kasutada.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/99/109/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)

INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusioonilahus

eptifibatiid

Intravenoosne

2. MANUSTAMISVIIS

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

1 viaal/100 ml

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus

eptifibatiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.

Üks 10 ml viaal sisaldab 20 mg eptifibatiidi.

3. ABIAINED

Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahus

1 viaal/10 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Intravenoosne

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA

KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Kontrollige viaali sisaldist. Sademe esinemise või värvuse muutuse korral mitte kasutada.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI

HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/99/109/002

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)

INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus

eptifibatiid

Intravenoosne

2. MANUSTAMISVIIS

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

1 viaal/10 ml