Inovelon
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PAPPKARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Inovelon 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rufinamiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 100 mg rufinamiidi
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi. Lisateavet vt infolehest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
10
10 õhukese polümeerikattega tabletti
30
30 õhukese polümeerikattega tabletti
50
50 õhukese polümeerikattega tabletti
60
60 õhukese polümeerikattega tabletti
100
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni (KK/AAAA)
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 ºC
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/378/001-005
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Inovelon 100 mg tabletid
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID |
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS |
Inovelon 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rufinamiid 2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI |
Eisai Ltd. 3. KÕLBLIKKUSAEG |
Kõlblik kuni: 4. PARTII NUMBER |
Partii nr: 5. MUU |