Foscan - Foscan toote info LISA III

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND, 1 MG/ML

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Foscan 1 mg/ml süstelahus

Temoporfiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks milliliiter sisaldab 1 mg temoporfiini.

3. ABIAINED

Veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahus 1 mg/1 ml

Süstelahus 3 mg/3 ml

Süstelahus 6 mg/6 ml

Steriilne filter

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Intravenoosne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Üksikannus. Pärast manustamist üle jäänud lahus hävitada.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Hoida originaalpakendis, hoida valguse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

biolitec pharma ltd.

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

Iirimaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/01/197/003

EU/1/01/197/004

EU/1/01/197/005

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille mittelisamiseks