Evarrest

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Karp ja fooliumkotike

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

EVARREST koeliimi maatriks

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

EVARREST sisaldab iga cm2 kohta:

inimfibrinogeeni 8,1 mg

inimtrombiini 40 RÜ

3. ABIAINED

Komposiitmaatriks (polüglaktiin 910 ja oksüdeeritud regenereeritud tselluloos)

Arginiinvesinikkloriid

Glütsiin

Naatriumkloriid

Naatriumtsitraat

Kaltsiumkloriid

Inimalbumiin

Mannitool

Naatriumatsetaat

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Üks koeliimi maatriks (10,2 cm x 10,2 cm)

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Epilesionaalseks kasutamiseks.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Omrix Biopharmaceuticals NV

Leonardo Da Vincilaan 15

1831 Diegem

Belgium

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/13/868/001

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille mitte lisamiseks.