EMADINE - Emadine toote info PAKENDI INFOLEHT

 

 

PAKENDI INFOLEHT

EMADINE 0,5 mg/ml silmatilgad, lahus.

Emedastiin

Lugege seda infolehte tähelepanelikult enne ravimi kasutamist.

Hoidke infoleht alles. Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda. Kui pärast infolehe lugemist tekib

teil küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

See ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda edasi teistele. Ravim võib olla neile

kahjulik isegi, kui neil on samad sümptomid mis teil.

Kui mis tahes neist kõrvaltoimetest muutuvad tõsisemaks või kui märkate siin mitte loetletud

kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Selles infolehes

1. Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne EMADINE’i kasutamist

3. Kuidas kasutada EMADINE’i

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas EMADINE’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON EMADINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

EMADINE on ravim silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid)

raviks. Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.

Allergiline konjunktiviit. Osa materjale (allergeenid), nagu õietolm, tolm või loomakarvad võivad

põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tagajärjeks on silmade sügelus, punetus ja turse.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMADINE’i KASUTAMIST

Ärge kasutage EMADINE’i…

• kui te olete ülitundlik (allergiline) emedastiini või EMADINE’i mõne koostisosa suhtes.

Küsige nõu oma arstilt.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EMADINE…

• Ärge kasutage EMADINE’i alla 3 aasta vanustel lastel.

• Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „Oluline info mõnede Emadine’i

komponetide kohta”

• EMADINE’i ei ole soovitatav kasutada üle 65-aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad

kliinilised uuringud selles vanusegrupis. Ei ole soovitatav kasutada ravimit neeru- ja

maksahaigustega patsientidel.

• EMADINE`i ei soovitata neeru- ja maksaprobleemidega haigetele

Kasutamine koos teiste ravimitega.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid teisi ravimeid,

kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ravimitest.

Kui te kasutate EMADINE’iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust Kuidas

kasutada EMADINE`i.

Rasedus ja rinnaga toitmine

• Kui te olete või võite jääda rasedaks või kui te imetate last. Küsige oma arstilt nõu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võib juhtuda, et vahetult pärast EMADINE’i kasutamist, on teie nägemine ähmastunud. Ärge juhtige

liiklusvahendit või töötage masinatega enne, kui nägemine on selge.

Oluline info mõnede EMADINE’i komponetide kohta

Säilitusaine EMADINE’is (bensalkooniumkloriid) võib põhjustada silmas ärritust ning võib

teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvust muuta. Seetõttu ärge kandke EMADINE’i kasutamise

ajal kontaktläätsi. Pärast EMADINE’i kasutamist oodake 15 minutit, enne kui läätsed tagasi panete.

3. KUIDAS KASUTADA EMADINE’i

Kasutage EMADINE’i alati vastavalt oma arsti nõuannetele. Kui te pole kindel, pöörduge oma arsti

või apteekri poole.

Kui palju kasutada

Täiskasvanud ja üle 3-aasta vanused lapsed: üks tilk silma kaks korda päevas-hommikul ja õhtul.

Kasutage ravimit sellises annuses, kui teie arst ei määra teisiti. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst

määrab. Kasutage ravimit mõlemal silmal ainult siis, kui arst on nii määranud.

Kasutage ravimit ainult silma tilgutamiseks.

Pöörake lehte lisainformatsiooni saamiseks.

Pöörake lehte>

3. KUIDAS KASUTADA EMADINE (jätkub)

1 2

Kui palju kasutada

<vt I pool

• Võtke EMADINE’i pudel ja peegel.

• Peske oma käed.

• Võtke pudel ja keerake kork pealt ära.

• Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.

• Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib “tasku” silma ja

silmalau vahele. Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse (joonis 1).

• Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit kui vajalik.

• Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi ümbritsevaid pindu. See võib

põhjustada pudelisse jäänud tilkade saastumist.

• Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga EMADINE’i korraga.

• Ärge pigistage pudelit, see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).

• Kui kasutate ravimit mõlemale silmale, korrake samu võtteid teisel silmal.

• Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

Kui te kogemata neelate EMADINE’i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst. Ravim võib

mõjutada teie südame rütmi.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt välja eelistatavalt steriilse füsioloogilise

lahusega või kui seda pole, siis sooja veega. Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise

aeg on käes.

Kui unustate EMADINE’i tilgutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt

režiimile. Ärge tilgutage topeltannust vahele jäänud korra tasategemiseks.

Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE’i ja teiste silmatilkade tilgutamisel

vahet vähemalt 10 minutit.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu teisedki ravimid võivad EMADINE silmatilgad põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil ei

pruugi need ilmneda. Need võivad olla ebameeldivad, kuid enamus neist kaovad kiiresti.

Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui te olete

mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Sagedased kõrvaltoimed

(avaldub 1-10 kasutajal 100-st)

Kõrvaltoimed silmas: silmavalu, ärritus silmas, ähmane nägemine, sarvkesta värvumine, silma

kuivus, sügelus, punetus.

Üldised kõrvaltoimed: peavalu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

(avaldub 1-10 kasutajal 1000-st)

Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta haigus, võõrkehatunne silmas, suurenenud pisaraeritus, väsinud

silmad

Üldised kõrvaltoimed: magamisraskused, siinuse peavalu, halvenenud maitsetunnetus, lööve

Lisaks võivad esineda kõrvaltoimed, mille esinemissagedus pole teada.

Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus

Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimete ägenemist või selliseid kõrvaltoimeid, mida ei ole

loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

5. KUIDAS EMADINE’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Mitte kasutada pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja (tähistatud „Kõlblik kuni”) lõppu.

Kõlblikkusaja lõpp on kuu viimane päev.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist. Märkige iga

pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.

Avatud:

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni või olmeprügi hulka. Küsige arstilt, kuidas ravim ära visata,

kui seda enam vaja pole. Need meetmed aitavad keskkonda säästa.

6. LISAINFO

Mida EMADINE sisaldab

Toimeaine on emadastiin 0,5 mg/ml difumaraadina

Teised koostisained: bensalkooniumkloriid, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, puhastatud

vesi. Väikestes kogustes võib olla lisatud soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et tagada sobiv

happelisus (pH tasakaalustamiseks).

Kuidas EMADINE välja näeb ja pakendi sisu

EMADINE on vedelik (lahus), mida toodetakse üksikannusena plastikust keeratava korgiga

konteineris suurusega 5 ml või 10 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Tootja Tootja

Alcon Laboratories (UK) Ltd., S.A. Alcon-Couvreur N.V., Alcon Cusí, S.A.,

Pentagon Park Rijksweg 14, Camil Fabra 58,

Boundary Way, B-2870 Puurs, 08320 El Masnou,

Hemel Hempstead, Belgia Hispaania

Herts., HP2 7UD,

Ühendkuningriik