EMADINE - Emadine toote info LISA II

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PAKEND 1 PUDELILE, 5 ml ja10 ml

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

EMADINE 0,5 mg/ml silmatilgad, lahus.

Emedastiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Emedastiin 0,5 mg/ml difumaraadina

3. ABIAINED

Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos,

soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks), puhastatud vesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Silmatilgad, lahus;

1 x 5 ml

1 x 10 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Okulaarne . Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA

KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.

Avatud:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts., HP2 7UD

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/98/095/001 1 x 5 ml

EU/1/98/095/002 1 x 10 ml

13. PARTII NUMBER

Partii:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFO PIMEDATEKIRJAS

Emadine