Dynastat - Dynastat toote info LISA III

 

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND: 20 mg

PAKENDI SUURUS: 10 viaali

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Dynastat 20 mg süstelahuse pulber

Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks viaal sisaldab 20 mg parekoksiibi (21,18 mg parekoksiibnaatriumina). Pärast lahustamist 1 ml

lahustis on parekoksiibi lõplik kontsentratsioon 20 mg/ml.

3. ABIAINED

Abiained on dinaatriumvesinikfosfaat; fosforhape ja naatriumhüdroksiid.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahuse pulber

10 viaali

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI

JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE

ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/02/209/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Pärast lahustamist tuleb ravimpreparaat viivitamatult ära kasutada.

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Dynastat 20 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

TEKST VIAALIL: 20mg

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)

Dynastat 20 mg süstelahuse pulber

Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)

Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks

2. MANUSTAMISVIIS

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

6. MUU