Dynastat - Dynastat kokkuvõte üldsusele

Dynastat

Mis on Dynastat?

Dynastat on ravim, mis sisaldab toimeainena parekoksiibi. Seda turustatakse süstelahuse valmistamise pulbrina viaalides, mis sisaldavad 20 mg või 40 mg parekoksiibi, koos lahustiga või ilma.

Milleks Dynastati kasutatakse?

Dynastati kasutatakse operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Dynastat on retseptiravim.

Kuidas Dynastati kasutatakse?

Dynastati manustatakse 40 mg annusena, seejärel antakse 20 mg või 40 mg annus vastavalt vajadusele iga 6–12 tunni järel, kusjuures suurim annus ööpäevas on 80 mg. Ravimit võib süstida kiiresti ja otse veeni või veeni paigaldatud kanüüli (peende voolikusse); ravimit võib süstida ka aeglaselt sügavale lihasesse. Dynastati võib manustada samaaegselt opioidsete valuvaigistitega (morfiinitaolised ravimid).
Dynastat, nagu teisedki sama rühma ravimid, võib suurendada südame ja veresoonkonna probleeme, kui Dynastati raviannused on suured ja ravi kestab kauem. Dynastati tuleb kasutada võimalikult lühikese aja kestel, manustades vähima efektiivse annuse.
Eakatel patsientidel kehakaaluga alla 50 kg ja mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel kasutatakse raviks poolt Dynastati tavalisest soovituslikust annusest, maksimaalselt 40 mg päevas. Dynastati ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel. Raskete neeruprobleemidega
patsiente või vedelikupeetuse ohuga patsientide ravi peab algama väikseima annusega ja patsiendi neerutalitlust peab hoolega jälgima.

Kuidas Dynastat toimib?

Dynastatis toimeainena sisalduv parekoksiib on valdekoksiibi eelravim. See tähendab, et ravim muundub organismis valdekoksiibiks. Valdekoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma. Ravim blokeerib ensüümi COX-2, mistõttu väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete prostaglandiinide teke organismis. Prostaglandiinide produktsiooni vähendamisega aitab Dynastat leevendada põletikusümptomeid, sealhulgas valu.

Kuidas Dynastati uuriti?

Dynastati efektiivsust operatsioonijärgse valuvaigistina uuriti 2582 täiskasvanul, kellele oli tehtud mitmesuguseid kirurgilisi protseduure, sealhulgas stomatoloogilisi, ortopeedilisi, günekoloogilisi või südame pärgarteri šuntimisoperatsioone. Dynastati efektiivsust võrreldi platseeboga (näiv ravim) ning teiste valuvaigistitega, nt ketorolak, morfiin, valdekoksiib, ibuprofeen ja tramadool. Mõnes uuringus uuriti ka Dynastati mõju, kui seda manustati operatsiooni järel morfiini kasutavale patsiendile lisavaluvaigistina. Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus punktides, mida patsiendid valu hinnanguks andsid.

Milles seisneb uuringute põhjal Dynastati kasulikkus?

Dynastat vähendas tõhusalt mõõdukat kuni tugevat operatsioonijärgset valu. Üldjuhul oli ravim platseebost efektiivsem ja sama efektiivne kui teised valuvaigistid. Tõestati ka, et Dynastat vähendab morfiinivajadust, kuid näis, et morfiini vähendamisega ei kaasnenud morfiini kõrvalnähtude vähenemine.

Mis riskid Dynastatiga kaasnevad?

Dynastati kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus. Dynastati kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dynastati ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla parekoksiibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Dynastati ei tohi kasutada patsientidel, kellel on järgmised haigused:
esinenud raskeid allergilisi reaktsioone, eriti nahareaktsioone ravimitele;
maohaavandid või mao- või sooleverejooks;
allergilised reaktsioonid, nagu astma, külmetuselaadsed sümptomid, ninapolüübid, näopaistetus või nõgestõbi pärast aspiriini või NSAIDide, sh COX-2 inhibiitorite manustamist;
raske maksahaigus;
põletikuline soolehaigus;
südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd), südamehaigus, perifeersete arterite haigus (sulud käte või jalgade arterites) või ajuveresoonkonna haigus.
Dynastati ei tohi kasutada raseduse viimasel kolmel kuul ega imetamise ajal. Ravimit ei tohi kasutada pärast südame pärgarteri šuntimisoperatsiooni.

Miks Dynastat heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Dynastati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Dynastati kohta
Euroopa Komisjon andis Dynastati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. märtsil 2002. Müügiloa hoidja on Pfizer Limited. Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Dynastati kohta leiate siit. Kui vajate Dynastatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.